国家: 丹麦
语言: 丹麦文
来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
COLESTIPOLHYDROCHLORID
Pfizer ApS
C10AC02
colestipol hydrochloride
10 g
pulver til oral suspension, enkeltdosisbeholder
1993-02-05
6. OKTOBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR LESTID, ORALT PULVER, ENKELTDOSISBEHOLDER 0. D.SP.NR. 3703 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lestid 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Colestipolhydrochlorid 5 g og 10 g Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oralt pulver, enkeltdosisbeholder 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svære tilfælde af hyperkolesterolæmi. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: 5-30 g dagligt fordelt på 1-3 doser. Den sædvanlige startdosis er 5 g 1-2 gange daglig. Det anbefales at dosisøgning med 5 g colestipol dagligt ikke sker hyppigere end hver 4. uge, hvis nødvendigt. Børn: 5-10 g dagligt eventuelt stigende til voksendosis. Behandling af børn under 15 år er en specialistopgave. Et brev på 5 g eller 10 g skal enten blandes i eller ledsages af samtidig væskeindtagelse på henholdsvis 100 ml eller 200 ml. Lestid kan blandes direkte i vand, mælk, juice eller lignende. Colestipol kan også blandes med mad, f.eks. suppe, forudsat at der indtages tilstrækkelig væske. Omrøres grundigt for at sikre suspension. Colestipol bliver ikke opløst i væsken. _15062_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Behandling af forhøjede serum kolesterolniveauer bør begynde med kolesterolsænkende diæt. Patienten bør minimum være på diæt og få kostvejledning i 6 måneder før medicinsk behandling påbegyndes. Ved svært forhøjet LDL-kolesterol (˃ 225 mg/dl eller 5,8 mmol/l) eller ved kendt hjertekarsygdom kan en kortere periode overvejes. Patienten bør fortsætte med kolesterolsænkende diæt under medicinsk behandling. Passende måling af lipider, herunder LDL-kolesterol og triglycerider anbefales for at opnå den ønskede terapeutiske effekt ved at anvende optimale og ikke for høje doser. Hvis den ønskede terapeutiske effekt ikke opnås med 5-30 g colestipol dagligt ved god compliance og acceptable bivirkninger, kan det overvejes at kombinere eller erstatte colestipol med anden behandling 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for colestipol eller hjælpestoffet an 阅读完整的文件