Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
COLESTIPOLHYDROCHLORID
Pfizer ApS
C10AC02
colestipol hydrochloride
10 g
pulver til oral suspension, enkeltdosisbeholder
1993-02-05
6. OKTOBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR LESTID, ORALT PULVER, ENKELTDOSISBEHOLDER 0. D.SP.NR. 3703 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lestid 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Colestipolhydrochlorid 5 g og 10 g Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oralt pulver, enkeltdosisbeholder 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svære tilfælde af hyperkolesterolæmi. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: 5-30 g dagligt fordelt på 1-3 doser. Den sædvanlige startdosis er 5 g 1-2 gange daglig. Det anbefales at dosisøgning med 5 g colestipol dagligt ikke sker hyppigere end hver 4. uge, hvis nødvendigt. Børn: 5-10 g dagligt eventuelt stigende til voksendosis. Behandling af børn under 15 år er en specialistopgave. Et brev på 5 g eller 10 g skal enten blandes i eller ledsages af samtidig væskeindtagelse på henholdsvis 100 ml eller 200 ml. Lestid kan blandes direkte i vand, mælk, juice eller lignende. Colestipol kan også blandes med mad, f.eks. suppe, forudsat at der indtages tilstrækkelig væske. Omrøres grundigt for at sikre suspension. Colestipol bliver ikke opløst i væsken. _15062_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Behandling af forhøjede serum kolesterolniveauer bør begynde med kolesterolsænkende diæt. Patienten bør minimum være på diæt og få kostvejledning i 6 måneder før medicinsk behandling påbegyndes. Ved svært forhøjet LDL-kolesterol (˃ 225 mg/dl eller 5,8 mmol/l) eller ved kendt hjertekarsygdom kan en kortere periode overvejes. Patienten bør fortsætte med kolesterolsænkende diæt under medicinsk behandling. Passende måling af lipider, herunder LDL-kolesterol og triglycerider anbefales for at opnå den ønskede terapeutiske effekt ved at anvende optimale og ikke for høje doser. Hvis den ønskede terapeutiske effekt ikke opnås med 5-30 g colestipol dagligt ved god compliance og acceptable bivirkninger, kan det overvejes at kombinere eller erstatte colestipol med anden behandling 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for colestipol eller hjælpestoffet an Διαβάστε το πλήρες έγγραφο