国家: 斯洛文尼亚
语言: 斯洛文尼亚文
来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
fluvastatin
Novartis Pharma GmbH
C10AA04
fluvastatin
kapsula, trda
fluvastatin 40 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
28 kapsula
Rp
fluvastatin
Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-07-21
1 NAVODILO ZA UPORABO 2 NAVODILO ZA UPORABO LESCOL 40 MG TRDE KAPSULE fluvastatin PRED ZAČETKOM JEMANJA TEGA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Lescol in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lescol 3. Kako jemati zdravilo Lescol 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Lescol 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LESCOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Lescol vsebuje učinkovino natrijev fluvastatinat, ki sodi v skupino zdravil z imenom statini in so zdravila za zniževanje maščob: znižujejo raven maščob (lipidov) v krvi. Uporabljajo jih bolniki, pri katerih dieta in telesna vadba ne zadoščata za uravnavanje ravni maščob v krvi. − Lescol je zdravilo, ki ga PRI ODRASLIH UPORABLJAMO ZA URAVNAVANJE ZVIŠANE RAVNI MAŠČOB V KRVI, zlasti ravni skupnega holesterola in tako imenovanega "slabega" oziroma LDL holesterola, ki je povezan s povečanim tveganjem za bolezni srca in možgansko kap. − pri odraslih bolnikih, ki imajo zvišano raven holesterola, − pri odraslih bolnikih, ki imajo zvišano raven tako holesterola kot trigliceridov (ki so še ena vrsta lipidov v krvi). − Zdravnik lahko predpiše zdravilo Lescol tudi za preprečevanje nadaljnjih resnih dogodkov povezanih s srcem (na primer srčnega infarkta) pri bolnikih, ki so jim že opravili kateterizacijo srca s posegom na kateri od srčnih žil. Če imate kakršna koli vprašanja o tem, kako zdra 阅读完整的文件
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Lescol 40 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Učinkovina: fluvastatin (v obliki natrijevega fluvastatinata) Ena kapsula vsebuje 42,12 mg natrijevega fluvastatinata, kar ustreza 40 mg fluvastatina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula Pokrovček kapsule: neprozorne močno rdeče-rjave barve Telo kapsule: neprozorne oranžno-rumene barve; potisk: XU 40 mg (rdeče barve). 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Dislipidemija Zdravljenje odraslih s primarno hiperholesterolemijo ali z mešano dislipidemijo kot dodatek dieti, kadar odziv na dieto in druge vrste nefarmakološkega zdravljenja (na primer na telesno vadbo in zmanjšanje telesne mase) ni zadosten. Sekundarno preprečevanje koronarnih dogodkov pri bolnikih s koronarno srčno boleznijo Sekundarno preprečevanje pomembnih neželenih koronarnih dogodkov pri odraslih s koronarno srčno boleznijo po perkutanem koronarnem posegu (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ _Odrasli _ Dislipidemija Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Lescol morajo bolniki začeti s standardno dieto za zniževanje koncentracije holesterola in z njo nadaljevati tudi med zdravljenjem. Začetne in vzdrževalne odmerke je treba prilagoditi posameznemu bolniku glede na njegove izhodiščne koncentracije LDL holesterola in zastavljeni cilj zdravljenja. Priporočeni začetni odmerek je od 20 do 80 mg na dan. Bolniki, ki morajo znižati koncentracijo LDL holesterola za manj kot 25 %, lahko začetni odmerek 20 mg fluvastatina jemljejo zvečer. Za bolnike, ki morajo znižati koncentracijo LDL holesterola za 25 % ali več, je priporočeni začetni odmerek 40 mg fluvastatina zvečer. Odmerek je mogoče zvišati na 80 mg fluvastatina na dan, kar bolnik vzame enkrat na dan (v obliki 80 miligramske tablete s podaljšanim sproščanjem) kadarkoli preko dneva ali pa vzame 40 mg fluvastatina dvakrat na dan (en odmerek zjutraj in en odmerek 阅读完整的文件