LESCOL 40 mg trde kapsule

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

fluvastatin

Dostopno od:

Novartis Pharma GmbH

Koda artikla:

C10AA04

INN (mednarodno ime):

fluvastatin

Farmacevtska oblika:

kapsula, trda

Sestava:

fluvastatin 40 mg / 1 kapsula

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 kapsula

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

fluvastatin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-07-21

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
LESCOL 40 MG TRDE KAPSULE
fluvastatin
PRED ZAČETKOM JEMANJA TEGA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lescol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lescol
3.
Kako jemati zdravilo Lescol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lescol
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LESCOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lescol vsebuje učinkovino natrijev fluvastatinat, ki sodi v
skupino zdravil z imenom statini in so
zdravila za zniževanje maščob: znižujejo raven maščob (lipidov)
v krvi. Uporabljajo jih bolniki, pri katerih
dieta in telesna vadba ne zadoščata za uravnavanje ravni maščob v
krvi.
−
Lescol je zdravilo, ki ga
PRI ODRASLIH UPORABLJAMO ZA URAVNAVANJE ZVIŠANE RAVNI MAŠČOB V
KRVI,
zlasti ravni skupnega holesterola in tako imenovanega "slabega"
oziroma LDL holesterola, ki je povezan
s povečanim tveganjem za bolezni srca in možgansko kap.
−
pri odraslih bolnikih, ki imajo zvišano raven holesterola,
−
pri odraslih bolnikih, ki imajo zvišano raven tako holesterola kot
trigliceridov (ki so še ena vrsta
lipidov v krvi).
−
Zdravnik lahko predpiše zdravilo Lescol tudi za preprečevanje
nadaljnjih resnih dogodkov povezanih s
srcem (na primer srčnega infarkta) pri bolnikih, ki so jim že
opravili kateterizacijo srca s posegom na
kateri od srčnih žil.
Če imate kakršna koli vprašanja o tem, kako zdra

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lescol 40 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Učinkovina: fluvastatin (v obliki natrijevega fluvastatinata)
Ena kapsula vsebuje 42,12 mg natrijevega fluvastatinata, kar ustreza
40 mg fluvastatina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
Pokrovček kapsule: neprozorne močno rdeče-rjave barve
Telo kapsule: neprozorne oranžno-rumene barve; potisk: XU 40 mg
(rdeče barve).
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Dislipidemija
Zdravljenje odraslih s primarno hiperholesterolemijo ali z mešano
dislipidemijo kot dodatek dieti,
kadar odziv na dieto in druge vrste nefarmakološkega zdravljenja (na
primer na telesno vadbo in
zmanjšanje telesne mase) ni zadosten.
Sekundarno preprečevanje koronarnih dogodkov pri bolnikih s koronarno
srčno boleznijo
Sekundarno preprečevanje pomembnih neželenih koronarnih dogodkov pri
odraslih s koronarno srčno
boleznijo po perkutanem koronarnem posegu (glejte poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Odrasli _
Dislipidemija
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Lescol morajo bolniki začeti s
standardno dieto za zniževanje
koncentracije holesterola in z njo nadaljevati tudi med zdravljenjem.
Začetne in vzdrževalne odmerke je treba prilagoditi posameznemu
bolniku glede na njegove
izhodiščne koncentracije LDL holesterola in zastavljeni cilj
zdravljenja.
Priporočeni začetni odmerek je od 20 do 80 mg na dan. Bolniki, ki
morajo znižati koncentracijo
LDL holesterola za manj kot 25 %, lahko začetni odmerek 20 mg
fluvastatina jemljejo zvečer. Za
bolnike, ki morajo znižati koncentracijo LDL holesterola za 25 % ali
več, je priporočeni začetni
odmerek 40 mg fluvastatina zvečer. Odmerek je mogoče zvišati na 80
mg fluvastatina na dan, kar
bolnik vzame enkrat na dan (v obliki 80 miligramske tablete s
podaljšanim sproščanjem) kadarkoli
preko dneva ali pa vzame 40 mg fluvastatina dvakrat na dan (en odmerek
zjutraj in en odmerek