国家: 葡萄牙
语言: 葡萄牙文
来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lercanidipina
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
C08CA13
Lercanidipina
20 mg
Comprimido revestido por película
Lercanidipina, cloridrato 20 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio
MSRM
Genérico
lercanidipine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5289772 CNPEM: 50036823 CHNM: 10068398 Comercializado
Autorizado
2010-04-23
APROVADO EM 21-12-2018 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Lercanipidina Ciclum 10 mg Comprimidos revestidos por película Lercanipidina Ciclum 20 mg Comprimidos revestidos por película Cloridrato de lercanidipina Leia atentamente todo este folheto antes de começar tomar este medicamento pois contém informação importante para si - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos não indicados neste folheto, fale como seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Lercanidipina Ciclum e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Lercanidipina Ciclum 3. Como tomar Lercanidipina Ciclum 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Lercanidipina Ciclum 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Lercanidipina Ciclum e para que é utilizado Lercanidipina Ciclum é um bloqueador seletivo da entrada de cálcio que pertence a um grupo de medicamentos chamados di-hidropiridinas. Os bloqueadores da entrada de cálcio reduzem a pressão arterial elevada. Atuam por relaxamento e como tal dilatando os vasos sanguíneos. Lercanidipina Ciclum é usada para: - tratar a pressão arterial elevada ligeira a moderada (hipertensão essencial). 2. O que precisa de saber antes de tomar Lercanidipina Ciclum Não tome Lercanidipina Ciclum - se tem alergia ao cloridrato de lercanidipina ou a qualquer outro componente deste medicamento(indicados na secção 6.) - se já teve reações alérgicas a medicamentos relacionados com Lercanidipina Ciclum (como a amlodipina, nicardipina, felodipina, isradipina, nifedipina ou lacidipian) - se estiver grávida ou a amamentar, ou se puder vir a engravidar (ver secção 2. 阅读完整的文件
APROVADO EM 21-12-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Lercanidipina Ciclum 10 mg Comprimidos revestidos por película Lercanidipina Ciclum 20 mg Comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Lercanidipina Ciclum 10 mg Comprimidos revestidos por película Um comprimido contém 10 mg de cloridrato de lercanidipina como cloridrato de lercanidipina hemi-hidratado equivalente a 9,4 mg de lercanidipina. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 36,55 mg de lactose mono- hidratada. Lercanidipina Ciclum 20 mg Comprimidos revestidos por película Um comprimido contém 20 mg de cloridrato de lercanidipina como cloridrato de lercanidipina hemi-hidratado, que é equivalente a 18,8 mg de lercanidipina. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 73,1 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película Lercanidipina Ciclum 10 mg Comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película com 6,5 mm, amarelos, redondos, biconvexos e ranhurados. A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo a ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais. Lercanidipina Ciclum 20 mg Comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película com 8,1 mm, rosa, redondos, biconvexos e ranhurados. Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas APROVADO EM 21-12-2018 INFARMED Lercanidipina está indicada para o tratamento da hipertensão essencial ligeira a moderada. 4.2 Posologia e modo de administração Modo de administração: Via oral O comprimido deve ser engolido com uma quantidade suficiente de fluído (por ex., um copo de água). A dose recomendada é 10 mg uma vez por dia pelo menos 15 minutos antes das refeições (preferencialmente antes do pequeno-almoço); a dose po 阅读完整的文件