Lercanidipina Ciclum 20 mg Comprimido revestido por película

Страна: Португалия

Език: португалски

Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активна съставка:

Lercanidipina

Предлага се от:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

АТС код:

C08CA13

INN (Международно Name):

Lercanidipina

дозиране:

20 mg

Лекарствена форма:

Comprimido revestido por película

Композиция:

Lercanidipina, cloridrato 20 mg

Начин на приложение:

Via oral

Броя в опаковка:

Blister 28 unidade(s)

Клас:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Вид предписание :

MSRM

Терапевтична група:

Genérico

Терапевтична област:

lercanidipine

Терапевтични показания:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Каталог на резюме:

Número de Registo: 5289772 CNPEM: 50036823 CHNM: 10068398 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2010-04-23

Листовка

APROVADO EM
21-12-2018
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Lercanipidina Ciclum 10 mg Comprimidos revestidos por película
Lercanipidina Ciclum 20 mg Comprimidos revestidos por película
Cloridrato de lercanidipina
Leia atentamente todo este folheto antes de começar tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos não indicados
neste folheto, fale como seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lercanidipina Ciclum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lercanidipina Ciclum
3. Como tomar Lercanidipina Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lercanidipina Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lercanidipina Ciclum e para que é utilizado
Lercanidipina Ciclum é um bloqueador seletivo da entrada de cálcio
que pertence a
um grupo de medicamentos chamados di-hidropiridinas. Os bloqueadores
da entrada
de cálcio reduzem a pressão arterial elevada. Atuam por relaxamento
e como tal
dilatando os vasos sanguíneos.
Lercanidipina Ciclum é usada para:
- tratar a pressão arterial elevada ligeira a moderada (hipertensão
essencial).
2. O que precisa de saber antes de tomar Lercanidipina Ciclum
Não tome Lercanidipina Ciclum
- se tem alergia ao cloridrato de lercanidipina ou a qualquer outro
componente deste
medicamento(indicados na secção 6.)
- se já teve reações alérgicas a medicamentos relacionados com
Lercanidipina Ciclum
(como a amlodipina, nicardipina, felodipina, isradipina, nifedipina ou
lacidipian)
- se estiver grávida ou a amamentar, ou se puder vir a engravidar
(ver secção 2.

Данни за продукта

APROVADO EM
21-12-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lercanidipina Ciclum 10 mg Comprimidos revestidos por película
Lercanidipina Ciclum 20 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lercanidipina Ciclum 10 mg Comprimidos revestidos por película
Um comprimido contém 10 mg de cloridrato de lercanidipina como
cloridrato de
lercanidipina hemi-hidratado equivalente a 9,4 mg de lercanidipina.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém 36,55
mg
de
lactose
mono-
hidratada.
Lercanidipina Ciclum 20 mg Comprimidos revestidos por película
Um comprimido contém 20 mg de cloridrato de lercanidipina como
cloridrato de
lercanidipina hemi-hidratado, que é equivalente a 18,8 mg de
lercanidipina.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 73,1 mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película
Lercanidipina Ciclum 10 mg Comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película com 6,5 mm, amarelos, redondos,
biconvexos e
ranhurados.
A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua
divisão, de modo a
ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
Lercanidipina Ciclum 20 mg Comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película com 8,1 mm, rosa, redondos,
biconvexos e
ranhurados.
Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
21-12-2018
INFARMED
Lercanidipina está indicada para o tratamento da hipertensão
essencial ligeira a
moderada.
4.2 Posologia e modo de administração
Modo de administração:
Via oral
O comprimido deve ser engolido com uma quantidade suficiente de
fluído (por ex.,
um copo de água). A dose recomendada é 10 mg uma vez por dia pelo
menos 15
minutos antes das refeições (preferencialmente antes do
pequeno-almoço); a dose
po