Lenalidomida Pharmakern 2.5 mg Cápsula

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Lenalidomida

可用日期:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

ATC代码:

L04AX04

INN（国际名称）:

Lenalidomide

剂量:

2.5 mg

药物剂型:

Cápsula

组成:

Lenalidomida 2.5 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 21 unidade(s)

类:

16.3 - Imunomoduladores

处方类型:

MSRM restrita - Alínea c)

治疗组:

Genérico

治疗领域:

lenalidomide

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 5816418 CNPEM: 50158139 CHNM: 10119647 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2021-06-01

资料单张

APROVADO EM
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FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
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Folheto informativo: Informação para o doente
Lenalidomida Pharmakern 2,5 mg cápsulas
Lenalidomida Pharmakern 5 mg cápsulas
Lenalidomida Pharmakern 7,5 mg cápsulas
Lenalidomida Pharmakern 10 mg cápsulas
Lenalidomida Pharmakern 15 mg cápsulas
Lenalidomida Pharmakern 20 mg cápsulas
Lenalidomida Pharmakern 25 mg cápsulas
lenalidomida
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O que contém este folheto:
1. O que é Lenalidomida Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lenalidomida Pharmakern
3. Como tomar Lenalidomida Pharmakern
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lenalidomida Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Lenalidomida Pharmakern e para que é utilizado
O que é Lenalidomida Pharmakern
Lenalidomida Pharmakern contém a substância ativa
‘lenalidomida’. Este fármaco
pertence a um grupo de medicamentos que afetam o modo como o seu
sistema
imunitário funciona.
Para que é utilizado Lenalidomida Pharmakern
Lenalidomida Pharmakern é utilizado em adultos para:
−
Mieloma múltiplo
−
Síndromes mielodisplásicas
−
Linfoma de células do manto
−
Linfoma folicular
Mieloma múltiplo
O mieloma múltiplo é um tipo de cancro que afeta um determinado tipo
de glóbulos
brancos, chamados células plasmáticas. Estas células acumulam-se na
medula óssea e
dividem-se, ficando fo

产品特点

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO
Lenalidomida Pharmakern 2.5 mg cápsulas
Lenalidomida Pharmakern 5 mg cápsulas
Lenalidomida Pharmakern 7.5 mg cápsulas
Lenalidomida Pharmakern 10 mg cápsulas
Lenalidomida Pharmakern 15 mg cápsulas
Lenalidomida Pharmakern 20 mg cápsulas
Lenalidomida Pharmakern 25 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lenalidomida Pharmakern 2,5 mg cápsulas
Cada cápsula contém 2,5 mg de lenalidomida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 53,5 mg de lactose e 0,0274 mg de Vermelho
allura AC
(E129).
Lenalidomida Pharmakern 5 mg cápsulas
Cada cápsula contém 5 mg de lenalidomida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 107 mg de lactose e 0,0277 mg de Amarelo sunset
FCF
(E110).
Lenalidomida Pharmakern 7,5 mg cápsulas
Cada cápsula contém 7,5 mg de lenalidomida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 160,5 mg de lactose e 0,023 mg de Amarelo sunset
FCF
(E110).
Lenalidomida Pharmakern 10 mg cápsulas
Cada cápsula contém 10 mg de lenalidomida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 214 mg de lactose, 0,0436 mg de tartarazina
(E102), 0,0119
mg de Amarelo sunset FCF (E110) e 0,0153 mg de Vermelho allura AC
(E129).
Lenalidomida Pharmakern 15 mg cápsulas
Cada cápsula contém 15 mg de lenalidomida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 120 mg de lactose, 0,0032 mg de tartarazina
(E102) e 0,0058
mg de Vermelho allura AC (E129).
Lenalidomida Pharmakern 20 mg cáspulas
Cada cápsula contém 20 mg de lenalidomida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 160 mg de lactose e 0,0011 mg de Vermelho allura
AC (E129).
Lenalidomida Pharmakern 25 mg cáspulas
Cada cápsula contém 25 mg de lenalidomida.
Excipiente com efeito conhecido:
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26-05-2022
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Cada cápsula contém 200 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Lenal