Lenalidomida Pharmakern 2.5 mg Cápsula

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

العنصر النشط:

Lenalidomida

متاح من:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

ATC رمز:

L04AX04

INN (الاسم الدولي):

Lenalidomide

جرعة:

2.5 mg

الشكل الصيدلاني:

Cápsula

تركيب:

Lenalidomida 2.5 mg

طريقة التعاطي:

Via oral

الوحدات في الحزمة:

Blister 21 unidade(s)

الفئة:

16.3 - Imunomoduladores

نوع الوصفة الطبية :

MSRM restrita - Alínea c)

المجموعة العلاجية:

Genérico

المجال العلاجي:

lenalidomide

الخصائص العلاجية:

Duração do Tratamento: Longa Duração

ملخص المنتج:

Número de Registo: 5816418 CNPEM: 50158139 CHNM: 10119647 Não Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2021-06-01

نشرة المعلومات

APROVADO EM
26-05-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
26-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Lenalidomida Pharmakern 2,5 mg cápsulas
Lenalidomida Pharmakern 5 mg cápsulas
Lenalidomida Pharmakern 7,5 mg cápsulas
Lenalidomida Pharmakern 10 mg cápsulas
Lenalidomida Pharmakern 15 mg cápsulas
Lenalidomida Pharmakern 20 mg cápsulas
Lenalidomida Pharmakern 25 mg cápsulas
lenalidomida
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secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lenalidomida Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lenalidomida Pharmakern
3. Como tomar Lenalidomida Pharmakern
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lenalidomida Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Lenalidomida Pharmakern e para que é utilizado
O que é Lenalidomida Pharmakern
Lenalidomida Pharmakern contém a substância ativa
‘lenalidomida’. Este fármaco
pertence a um grupo de medicamentos que afetam o modo como o seu
sistema
imunitário funciona.
Para que é utilizado Lenalidomida Pharmakern
Lenalidomida Pharmakern é utilizado em adultos para:
−
Mieloma múltiplo
−
Síndromes mielodisplásicas
−
Linfoma de células do manto
−
Linfoma folicular
Mieloma múltiplo
O mieloma múltiplo é um tipo de cancro que afeta um determinado tipo
de glóbulos
brancos, chamados células plasmáticas. Estas células acumulam-se na
medula óssea e
dividem-se, ficando fo

خصائص المنتج

APROVADO EM
26-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
26-05-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Lenalidomida Pharmakern 2.5 mg cápsulas
Lenalidomida Pharmakern 5 mg cápsulas
Lenalidomida Pharmakern 7.5 mg cápsulas
Lenalidomida Pharmakern 10 mg cápsulas
Lenalidomida Pharmakern 15 mg cápsulas
Lenalidomida Pharmakern 20 mg cápsulas
Lenalidomida Pharmakern 25 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lenalidomida Pharmakern 2,5 mg cápsulas
Cada cápsula contém 2,5 mg de lenalidomida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 53,5 mg de lactose e 0,0274 mg de Vermelho
allura AC
(E129).
Lenalidomida Pharmakern 5 mg cápsulas
Cada cápsula contém 5 mg de lenalidomida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 107 mg de lactose e 0,0277 mg de Amarelo sunset
FCF
(E110).
Lenalidomida Pharmakern 7,5 mg cápsulas
Cada cápsula contém 7,5 mg de lenalidomida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 160,5 mg de lactose e 0,023 mg de Amarelo sunset
FCF
(E110).
Lenalidomida Pharmakern 10 mg cápsulas
Cada cápsula contém 10 mg de lenalidomida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 214 mg de lactose, 0,0436 mg de tartarazina
(E102), 0,0119
mg de Amarelo sunset FCF (E110) e 0,0153 mg de Vermelho allura AC
(E129).
Lenalidomida Pharmakern 15 mg cápsulas
Cada cápsula contém 15 mg de lenalidomida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 120 mg de lactose, 0,0032 mg de tartarazina
(E102) e 0,0058
mg de Vermelho allura AC (E129).
Lenalidomida Pharmakern 20 mg cáspulas
Cada cápsula contém 20 mg de lenalidomida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 160 mg de lactose e 0,0011 mg de Vermelho allura
AC (E129).
Lenalidomida Pharmakern 25 mg cáspulas
Cada cápsula contém 25 mg de lenalidomida.
Excipiente com efeito conhecido:
APROVADO EM
26-05-2022
INFARMED
Cada cápsula contém 200 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Lenal