Lenalidomid-Teva 2.5 mg Hartkapseln

国家: 瑞士

语言: 德文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-08-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
15-05-2024

有效成分:

lenalidomidum

可用日期:

Teva Pharma AG

ATC代码:

L04AX04

INN(国际名称):

lenalidomidum

药物剂型:

Hartkapseln

组成:

lenalidomidum 2,5 mg bis lenalidomidi hydrochloridum monohydricum, silica colloidalis anhydrica, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum nur zusammengehalten Endwerte. Natrium 0.012 mg, Talkum, Kapselhülle: Gelatine, E-171, E 172 (gelb), E 132, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammoniae Lösung 30 durch die Hunderte von E-172 (schwarz), kalii hydroxidum, für eine kleine box.

类:

A

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Onkologikum

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2019-11-05

资料单张

                                Information für Patientinnen und Patienten
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Lenalidomid-Teva, Hartkapseln
Teva Pharma AG
Was ist Lenalidomid-Teva und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Lenalidomid-Teva enthält den Wirkstoff Lenalidomid. Dieser
beeinflusst gewisse Zellen und Stoffe des
Immunsystems und führt dadurch zu einer Hemmung der Bildung von
bösartigen Blutzellen.
Lenalidomid-Teva wird bei Patienten mit multiplem Myelom
(Tumorerkrankung mit starker
Vermehrung von gewissen Zellen im Knochenmark) allein oder in
Kombination mit anderen
Arzneimitteln eingesetzt.
Lenalidomid-Teva allein wird zur Behandlung erwachsener Patienten mit
multiplem Myelom eingesetzt,
bei denen eine Knochenmarktransplantation durchgeführt wurde.
Lenalidomid-Teva wird in Kombination mit Bortezomib (ein sogenannter
Proteasom-Inhibitor) und
Dexamethason (ein entzündungshemmendes Arzneimittel) zur Behandlung
erwachsener Patienten
eingesetzt, bei denen ein multiples Myelom neu diagnostiziert wurde.
Für Patienten, bei denen ein multiples Myelom neu diagnostiziert
wurde und keine
Knochenmarktransplantation durchgeführt werden kann, stehen zwei
Behandlungsmöglichkeiten zur
Verfügung:
·Bei der ersten Behandlungsmöglichkeit wird Lenalidomid-Teva in
Kombination mit dem
entzündungshemmenden Arzneimittel «Dexamethason» angewendet.
·Bei der zweiten Behandlungsmöglichkeit wird Lenalidomid-Teva in
Kombination mit «Melphalan»
(einem Chemotherapeutikum) und «Prednison» (ein Immunsystem
unterdrückendes Arzneimittel)
angewendet. Zu Beginn der Behandlung nehmen Sie diese anderen
Arzneimittel zusammen mit
Lenalidomid-Teva ein, später nehmen Sie n
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                Lenalidomid-Teva, Hartkapseln
Teva Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Lenalidomid-Teva 2,5 mg: 2,5 mg Lenalidomid als
Lenalidomidhydrochlorid-Monohydrat.
Lenalidomid-Teva 5 mg: 5 mg Lenalidomid als
Lenalidomidhydrochlorid-Monohydrat.
Lenalidomid-Teva 7,5 mg: 7,5 mg Lenalidomid als
Lenalidomidhydrochlorid-Monohydrat.
Lenalidomid-Teva 10 mg: 10 mg Lenalidomid als
Lenalidomidhydrochlorid-Monohydrat.
Lenalidomid-Teva 15 mg: 15 mg Lenalidomid als
Lenalidomidhydrochlorid-Monohydrat.
Lenalidomid-Teva 20 mg: 20 mg Lenalidomid als
Lenalidomidhydrochlorid-Monohydrat.
Lenalidomid-Teva 25 mg: 25 mg Lenalidomid als
Lenalidomidhydrochlorid-Monohydrat.
Hilfsstoffe
Kapselinhalt:
hochdisperses Siliciumdioxid, Mikrokristalline Cellulose (Typ 301),
Croscarmellose-Natrium Typ A,
Talkum.
Kapselhülle:
Lenalidomid-Teva 2,5 mg: Gelatine, Titandioxid (E171), Eisenoxid gelb
(E172) und Indigocarmin
(E132).
Lenalidomid-Teva 5 mg: Gelatine und Titandioxid (E171).
Lenalidomid-Teva 7,5 mg: Gelatine, Titandioxid (E171) und Eisenoxid
gelb (E172).
Lenalidomid-Teva 10 mg: Gelatine, Titandioxid (E171), Eisenoxid gelb
(E172) und Indigocarmin
(E132).
Lenalidomid-Teva 15 mg: Gelatine, Titandioxid (E171) und Indigocarmin
(E132).
Lenalidomid-Teva 20 mg: Gelatine, Titandioxid (E171), Eisenoxid gelb
(E172) und Indigocarmin
(E132).
Lenalidomid-Teva 25 mg: Gelatine und Titandioxid (E171).
Tinte:
Schellack, Propylenglykol, Eisenoxid schwarz (E172), Kaliumhydroxid
und konzentrierte
Ammoniaklösung.
Lenalidomid-Teva 2,5 mg und 5 mg enthalten maximal 0,012 mg Natrium.
Lenalidomid-Teva 7,5 mg enthalten maximal 0,018 mg Natrium.
Lenalidomid-Teva 10 mg enthalten maximal 0,024 mg Natrium.
Lenalidomid-Teva 15 mg enthalten maximal 0,036 mg Natrium.
Lenalidomid-Teva 20 mg enthalten maximal 0,048 mg Natrium.
Lenalidomid-Teva 25 mg enthalten maximal 0,060 mg Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hartkapseln zu 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg und 25 mg
Lenalidomid als
Lenalidomidhydrochlorid-Monohydrat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeite
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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