Lenalidomid-Teva 2.5 mg Hartkapseln

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

lenalidomidum

Available from:

Teva Pharma AG

ATC code:

L04AX04

INN (International Name):

lenalidomidum

Pharmaceutical form:

Hartkapseln

Composition:

lenalidomidum 2,5 mg bis lenalidomidi hydrochloridum monohydricum, silica colloidalis anhydrica, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum nur zusammengehalten Endwerte. Natrium 0.012 mg, Talkum, Kapselhülle: Gelatine, E-171, E 172 (gelb), E 132, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammoniae Lösung 30 durch die Hunderte von E-172 (schwarz), kalii hydroxidum, für eine kleine box.

Class:

A

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Onkologikum

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2019-11-05

Patient Information leaflet

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
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Lenalidomid-Teva, Hartkapseln
Teva Pharma AG
Was ist Lenalidomid-Teva und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Lenalidomid-Teva enthält den Wirkstoff Lenalidomid. Dieser
beeinflusst gewisse Zellen und Stoffe des
Immunsystems und führt dadurch zu einer Hemmung der Bildung von
bösartigen Blutzellen.
Lenalidomid-Teva wird bei Patienten mit multiplem Myelom
(Tumorerkrankung mit starker
Vermehrung von gewissen Zellen im Knochenmark) allein oder in
Kombination mit anderen
Arzneimitteln eingesetzt.
Lenalidomid-Teva allein wird zur Behandlung erwachsener Patienten mit
multiplem Myelom eingesetzt,
bei denen eine Knochenmarktransplantation durchgeführt wurde.
Lenalidomid-Teva wird in Kombination mit Bortezomib (ein sogenannter
Proteasom-Inhibitor) und
Dexamethason (ein entzündungshemmendes Arzneimittel) zur Behandlung
erwachsener Patienten
eingesetzt, bei denen ein multiples Myelom neu diagnostiziert wurde.
Für Patienten, bei denen ein multiples Myelom neu diagnostiziert
wurde und keine
Knochenmarktransplantation durchgeführt werden kann, stehen zwei
Behandlungsmöglichkeiten zur
Verfügung:
·Bei der ersten Behandlungsmöglichkeit wird Lenalidomid-Teva in
Kombination mit dem
entzündungshemmenden Arzneimittel «Dexamethason» angewendet.
·Bei der zweiten Behandlungsmöglichkeit wird Lenalidomid-Teva in
Kombination mit «Melphalan»
(einem Chemotherapeutikum) und «Prednison» (ein Immunsystem
unterdrückendes Arzneimittel)
angewendet. Zu Beginn der Behandlung nehmen Sie diese anderen
Arzneimittel zusammen mit
Lenalidomid-Teva ein, später nehmen Sie n

Summary of Product characteristics

Lenalidomid-Teva, Hartkapseln
Teva Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Lenalidomid-Teva 2,5 mg: 2,5 mg Lenalidomid als
Lenalidomidhydrochlorid-Monohydrat.
Lenalidomid-Teva 5 mg: 5 mg Lenalidomid als
Lenalidomidhydrochlorid-Monohydrat.
Lenalidomid-Teva 7,5 mg: 7,5 mg Lenalidomid als
Lenalidomidhydrochlorid-Monohydrat.
Lenalidomid-Teva 10 mg: 10 mg Lenalidomid als
Lenalidomidhydrochlorid-Monohydrat.
Lenalidomid-Teva 15 mg: 15 mg Lenalidomid als
Lenalidomidhydrochlorid-Monohydrat.
Lenalidomid-Teva 20 mg: 20 mg Lenalidomid als
Lenalidomidhydrochlorid-Monohydrat.
Lenalidomid-Teva 25 mg: 25 mg Lenalidomid als
Lenalidomidhydrochlorid-Monohydrat.
Hilfsstoffe
Kapselinhalt:
hochdisperses Siliciumdioxid, Mikrokristalline Cellulose (Typ 301),
Croscarmellose-Natrium Typ A,
Talkum.
Kapselhülle:
Lenalidomid-Teva 2,5 mg: Gelatine, Titandioxid (E171), Eisenoxid gelb
(E172) und Indigocarmin
(E132).
Lenalidomid-Teva 5 mg: Gelatine und Titandioxid (E171).
Lenalidomid-Teva 7,5 mg: Gelatine, Titandioxid (E171) und Eisenoxid
gelb (E172).
Lenalidomid-Teva 10 mg: Gelatine, Titandioxid (E171), Eisenoxid gelb
(E172) und Indigocarmin
(E132).
Lenalidomid-Teva 15 mg: Gelatine, Titandioxid (E171) und Indigocarmin
(E132).
Lenalidomid-Teva 20 mg: Gelatine, Titandioxid (E171), Eisenoxid gelb
(E172) und Indigocarmin
(E132).
Lenalidomid-Teva 25 mg: Gelatine und Titandioxid (E171).
Tinte:
Schellack, Propylenglykol, Eisenoxid schwarz (E172), Kaliumhydroxid
und konzentrierte
Ammoniaklösung.
Lenalidomid-Teva 2,5 mg und 5 mg enthalten maximal 0,012 mg Natrium.
Lenalidomid-Teva 7,5 mg enthalten maximal 0,018 mg Natrium.
Lenalidomid-Teva 10 mg enthalten maximal 0,024 mg Natrium.
Lenalidomid-Teva 15 mg enthalten maximal 0,036 mg Natrium.
Lenalidomid-Teva 20 mg enthalten maximal 0,048 mg Natrium.
Lenalidomid-Teva 25 mg enthalten maximal 0,060 mg Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hartkapseln zu 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg und 25 mg
Lenalidomid als
Lenalidomidhydrochlorid-Monohydrat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeite