国家: 摩尔多瓦
语言: 罗马尼亚文
来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Levofloxacinum
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.
J01MA12
Levofloxacinum
750 mg
comprimate filmate
N7
cu prescripție
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia
2015-06-29
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21825 din 30.06.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LEFLOX ® 750 MG, COMPRIMATE FILMATE LEVOFLOXACINUM CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi întrebări suplimentare, întrebaţi medicul sau farmacistul. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Leflox şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Leflox 3. Cum să utilizaţi Leflox 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Leflox 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE LEFLOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Leflox 750 mg, comprimate filmate este un medicament antibacterian sintetic din grupul fluorochinolonelor. Leflox 750mg comprimate filmate se indică în tratamentul infecţiilor, cauzate de microorganisme sensibile faţă de levofloxacină: - pneumonie nosocomială dobândită; - pneumonie comunitară dobândită; - sinuzite bacteriene acute; - acutizarea bronşitelor cronice; - infecţii cu complicaţii ale pielii şi ţesuturilor moi; - infecţii fără complicaţii ale pielii şi ţesuturilor moi; - prostatita bacteriană cronică; - infecţii cu complicaţii ale căilor urinare; - infecţii fară complicaţii ale căilor urinare; - pielonefrită acută; - antrax respirator (post-expunere). 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LEFLOX NU UTILIZAŢI LEFLOX - dacă sunteţi hipersensibili la levofloxacină sau la oricare altă chinolonă sau la oricare dintre excipienţi, - dacă aveţi epilepsie, - dacă aveţi antecedente de afecţiuni ale tendoanelor cauzate de administrarea de fluorochinolone, - dacă sunteţi copil sau la adolescent în perioada de creştere, - dacă sunteţi în perioada sarcinii, - dacă sunteţi în perioada a 阅读完整的文件
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21825 din 30.06.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Leflox ® 750 mg, comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine levofloxacină 750 mg sub formă de levofloxacină semihidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate filmate de culoare albă, oblongi. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Leflox 750 mg comprimate filmate se indică în tratamentul infecţiilor, cauzate de microorganisme sensibile faţă de levofloxacină: - pneumonie nosocomială dobândită; - pneumonie comunitară dobândită; - sinuzite bacteriene acute; - acutizarea bronşitelor cronice; - infecţii cu complicaţii ale pielii şi ţesuturilor moi; - infecţii fără complicaţii ale pielii şi ţesuturilor moi; - prostatita bacteriană cronică; - infecţii cu complicaţii ale căilor urinare; - infecţii fară complicaţii ale căilor urinare; - pielonefrită acută; - antrax respirator (post-expunere). Pentru utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene trebuie luate în considerare ghidurile oficiale. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Leflox comprimate filmate se administrează zilnic, o dată sau de două ori pe zi. Doza depinde de tipul şi severitatea infecţiei şi de sensibilitatea microorganismului patogen suspectat. De asemenea, Leflox comprimate filmate poate fi utilizat pentru continuarea şi finalizarea tratamentului la pacienţii care au prezentat ameliorare în timpul tratamentului iniţial cu levofloxacină administrată intravenos; datorită bioechivalenţei dintre formele parenterală şi orală, se pot utiliza aceleaşi doze. Doze pentru pacienţi cu funcţie renală normală (clearance-ul creatininei >50 ml/min) INDICAŢIE DOZARE PENTRU FIECARE 24ORE DURATA TRATAMENTULUI Sinuzită bacteriană acută 500 mg 10 - 14 zile 750 mg 5 zile Acutizări bacteriene ale bronşitei cronice 500 mg 7 z 阅读完整的文件