Leflox 750 mg comprimate filmate

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Levofloxacinum

Tilgjengelig fra:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

ATC-kode:

J01MA12

INN (International Name):

Levofloxacinum

Dosering :

750 mg

Legemiddelform:

comprimate filmate

Enheter i pakken:

N7

Resept typen:

cu prescripție

Produsert av:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Autorisasjon dato:

2015-06-29

Informasjon til brukeren

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21825 din
30.06.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LEFLOX
® 750 MG, COMPRIMATE FILMATE
LEVOFLOXACINUM
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi întrebări suplimentare, întrebaţi medicul sau
farmacistul.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Leflox şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Leflox
3. Cum să utilizaţi Leflox
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Leflox
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE LEFLOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Leflox 750 mg, comprimate filmate este un medicament antibacterian
sintetic din grupul
fluorochinolonelor.
Leflox
750mg
comprimate
filmate
se
indică
în
tratamentul
infecţiilor,
cauzate
de
microorganisme sensibile faţă de levofloxacină:
-
pneumonie nosocomială dobândită;
-
pneumonie comunitară dobândită;
-
sinuzite bacteriene acute;
-
acutizarea bronşitelor cronice;
-
infecţii cu complicaţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
-
infecţii fără complicaţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
-
prostatita bacteriană cronică;
-
infecţii cu complicaţii ale căilor urinare;
-
infecţii fară complicaţii ale căilor urinare;
-
pielonefrită acută;
-
antrax respirator (post-expunere).
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LEFLOX
NU UTILIZAŢI LEFLOX
-
dacă sunteţi hipersensibili la levofloxacină sau la oricare altă
chinolonă sau la
oricare dintre excipienţi,
-
dacă aveţi epilepsie,
-
dacă aveţi antecedente de afecţiuni ale tendoanelor cauzate de
administrarea de
fluorochinolone,
-
dacă sunteţi copil sau la adolescent în perioada de creştere,
-
dacă sunteţi în perioada sarcinii,
-
dacă sunteţi în perioada a

Preparatomtale

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21825 din
30.06.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Leflox
®
750 mg, comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine levofloxacină 750 mg sub formă de
levofloxacină
semihidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate de culoare albă, oblongi.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Leflox
750 mg comprimate filmate se indică în tratamentul infecţiilor,
cauzate de
microorganisme sensibile faţă de levofloxacină:
-
pneumonie nosocomială dobândită;
-
pneumonie comunitară dobândită;
-
sinuzite bacteriene acute;
-
acutizarea bronşitelor cronice;
-
infecţii cu complicaţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
-
infecţii fără complicaţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
-
prostatita bacteriană cronică;
-
infecţii cu complicaţii ale căilor urinare;
-
infecţii fară complicaţii ale căilor urinare;
-
pielonefrită acută;
-
antrax respirator (post-expunere).
Pentru utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene trebuie
luate în considerare
ghidurile oficiale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Leflox comprimate filmate se administrează zilnic, o dată sau de
două ori pe zi. Doza
depinde de tipul şi severitatea infecţiei şi de sensibilitatea
microorganismului patogen
suspectat.
De asemenea, Leflox comprimate filmate poate fi utilizat pentru
continuarea şi finalizarea
tratamentului la pacienţii care au prezentat ameliorare în timpul
tratamentului iniţial cu
levofloxacină administrată intravenos; datorită bioechivalenţei
dintre formele parenterală
şi orală, se pot utiliza aceleaşi doze.
Doze pentru pacienţi cu funcţie renală normală (clearance-ul
creatininei >50 ml/min)
INDICAŢIE
DOZARE PENTRU FIECARE
24ORE
DURATA TRATAMENTULUI
Sinuzită bacteriană acută
500 mg
10 - 14 zile
750 mg
5 zile
Acutizări bacteriene ale
bronşitei cronice
500 mg
7 z