Latizolil

国家: 立陶宛

语言: 立陶宛文

来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有效成分:

Latanoprostas

可用日期:

Sandoz d.d.

ATC代码:

S01EE01

INN（国际名称）:

Latanoprostas

剂量:

50 µg/ml

药物剂型:

akių lašai (tirpalas)

给药途径:

vartoti ant akių

处方类型:

Receptinis

治疗领域:

Latanoprost

授权状态:

Išregistruotas

授权日期:

2011-04-21

产品特点

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Latizolil 50 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 50 mikrogramų (atitinka 0,005

m/v ) latanoprosto .
Viename laše yra apytiksliai 1,5 mikrogramo latanoprosto.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis yra žinomas: 1 ml yra 0,2 mg
(atitinka 0,02

m/v) benzalkonio
chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas)
Skaidrus, bespalvis skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, sergantiems atviro
kampo glaukoma ar akies
hipertenzija.
Padidėjusio akispūdžio mažinimas vaikams, kurių akispūdis yra
padidėjęs arba kurie serga vaikų
glaukoma.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Rekomenduojamas dozavimas suaugusiesiems, įskaitant senyvus_
Rekomenduojama gydyti lašinant po vieną lašą į pažeistą akį
(-is) vieną kartą per parą. Poveikis būna
optimalus, jei Latizolil lašinamas vakare.
Dažniau negu kartą per parą latanoprosto vartoti negalima, kadangi
buvo įrodyta, kad vaistinio
preparato vartojant dažniau, silpnėja akispūdį mažinantis
poveikis.
Vieną dozę praleidus, gydymą reikia tęsti lašinant kitą dozę
kaip įprasta.
Kaip vartojant bet kokių akių lašų, galimai sisteminei absorbcijai
sumažinti yra rekomenduojama
vieną minutę laikyti užspaudus ašarų maišelį (taškinė
okliuzija) ties vidiniu akies kampu. Tai turi būti
atliekama iškart po kiekvieno lašo įlašinimo.
Prieš akių lašų įlašinimą reikia išimti kontaktinius lęšius,
po 15 min. juos vėl galima įdėti.
Vartojant daugiau negu vieną lokalaus poveikio akių vaistinį
preparatą, tarp jų vartojimo reikia daryti
bent 5 min. pertrauką.
_Vaikų populiacija_
2
Latizolil gali būti vartojami vaikams, juos dozuojant taip pat, kaip
suaugusiems žmonėms. Duomenų apie
dozavimą neišnešiotiems kūdikiams (jaunesniems negu 36 nėštumo
sa