Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Latanoprostas
Sandoz d.d.
S01EE01
Latanoprostas
50 µg/ml
akių lašai (tirpalas)
vartoti ant akių
Receptinis
Latanoprost
Išregistruotas
2011-04-21
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Latizolil 50 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml tirpalo yra 50 mikrogramų (atitinka 0,005 m/v ) latanoprosto . Viename laše yra apytiksliai 1,5 mikrogramo latanoprosto. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis yra žinomas: 1 ml yra 0,2 mg (atitinka 0,02 m/v) benzalkonio chlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas) Skaidrus, bespalvis skystis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma ar akies hipertenzija. Padidėjusio akispūdžio mažinimas vaikams, kurių akispūdis yra padidėjęs arba kurie serga vaikų glaukoma. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Rekomenduojamas dozavimas suaugusiesiems, įskaitant senyvus_ Rekomenduojama gydyti lašinant po vieną lašą į pažeistą akį (-is) vieną kartą per parą. Poveikis būna optimalus, jei Latizolil lašinamas vakare. Dažniau negu kartą per parą latanoprosto vartoti negalima, kadangi buvo įrodyta, kad vaistinio preparato vartojant dažniau, silpnėja akispūdį mažinantis poveikis. Vieną dozę praleidus, gydymą reikia tęsti lašinant kitą dozę kaip įprasta. Kaip vartojant bet kokių akių lašų, galimai sisteminei absorbcijai sumažinti yra rekomenduojama vieną minutę laikyti užspaudus ašarų maišelį (taškinė okliuzija) ties vidiniu akies kampu. Tai turi būti atliekama iškart po kiekvieno lašo įlašinimo. Prieš akių lašų įlašinimą reikia išimti kontaktinius lęšius, po 15 min. juos vėl galima įdėti. Vartojant daugiau negu vieną lokalaus poveikio akių vaistinį preparatą, tarp jų vartojimo reikia daryti bent 5 min. pertrauką. _Vaikų populiacija_ 2 Latizolil gali būti vartojami vaikams, juos dozuojant taip pat, kaip suaugusiems žmonėms. Duomenų apie dozavimą neišnešiotiems kūdikiams (jaunesniems negu 36 nėštumo sa Perskaitykite visą dokumentą