LATIRA silmatilgad, lahus

国家: 爱沙尼亚

语言: 爱沙尼亚文

来源: Ravimiamet

资料单张 资料单张 (PIL)
14-01-2021
产品特点 产品特点 (SPC)
14-01-2021

有效成分:

timolool+latanoprost

可用日期:

Ratiopharm GmbH

ATC代码:

S01ED84

INN(国际名称):

timolol+latanoprost

剂量:

5mg+50mcg 1ml 2.5ml 1TK; 5mg+50mcg 1ml 2.5ml 3TK

药物剂型:

silmatilgad, lahus

处方类型:

R

资料单张

                                Pakendi infoleht: teave patsiendile
Latira, 50 mikrogrammi/5 mg/ml silmatilgad, lahus
latanoprost, timolool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Latira ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Latira kasutamist
3. Kuidas Latirat kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Latirat säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Latira ja milleks seda kasutatakse
Latira sisaldab kahte toimeainet – latanoprosti ja timolooli.
Latanoprost kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse prostaglandiini
analoogideks. Timolool kuulub
ravimite rühma, mida nimetatakse beetablokaatoriteks. Latanoprost
suurendab vedeliku loomulikku
väljavoolu silmast vereringesse. Timolool aeglustab vedeliku teket
silmas.
Latirat kasutatakse silmasisese rõhu alandamiseks avatudnurga
glaukoomi või okulaarse hüpertensiooni
korral. Mõlemad haigused on seotud silmasisese rõhu tõusuga, mis
lõpuks mõjutab teie nägemist. Teie arst
kirjutab teile Latirat, kui teised ravimid ei ole toiminud piisavalt.
2.
Mida on vaja teada enne Latira kasutamist
Latirat võib kasutada täiskasvanud meestel ja naistel (sealhulgas
eakatel), kuid seda ei soovitata kasutada
alla 18-aasta vanustel.
Latirat ei tohi kasutada
-
kui olete latanoprosti, timolooli või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on või on kunagi olnud hingamisteede haigusi, nagu näiteks
astma, raske krooniline
obstruktiivne bronhiit (raske kopsuhaigus, mis võib põhjustada
vilistavat hi
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Latira, 50 mikrogrammi/5 mg/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml lahust sisaldab 50 mikrogrammi latanoprosti ja 6,8 mg
timoloolmaleaati, mis vastab 5 mg
timoloolile.
INN. Latanoprostum, timololum.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
1 ml lahust sisaldab 0,2 mg bensalkooniumkloriidi
1 ml lahust sisaldab 6,4 mg fosfaati
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus.
Lahus on läbipaistev värvusetu vedelik.
pH 5,5...6,5, osmolaalsus 270...330 mOsmol/kg
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine avatudnurga glaukoomi ja
okulaarse hüpertensiooniga
patsientidel, kui haigus ei allu piisavalt ravile lokaalse
beetablokaatoriga või prostaglandiini
analoogidega.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud (kaasa arvatud eakad)
Soovitatav annus on üks tilk haigestunud silma(desse) üks kord
ööpäevas.
Kui üks annus jääb vahele, tuleb ravi jätkata järgmise
ettenähtud annusega. Annus ei tohi ületada ühte
tilka haigestunud silma(desse) ööpäevas.
Lapsed
Ravimi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Manustamisviis
Enne silmatilkade tilgutamist tuleb kontaktläätsed eemaldada ja need
võib tagasi panna 15 minuti
pärast (vt lõik 4.4).
Kui kasutatakse rohkem kui ühte paikse toimega silma tilgutatavat
ravimit, peab erinevate ravimite
manustamise vahe olema vähemalt 5 minutit.
Kasutades nasolakrimaalset survet
või sulgedes silmad kaheks minutiks, saab vähendada süsteemset
imendumist. See võib vähendada süsteemseid kõrvaltoimeid ja
suurendada paikset toimet.
4.3
Vastunäidustused
Latira on vastunäidustatud patsientidel, kellel esineb:
-
Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
-
Reaktiivne hingamisteede haigus, sh bronhiaalastma või anamneesis
bronhiaalastma, raske
krooniline obstruktiivne kopsuhaigus.
-
Siinusbradükardia, siinussõlme nõrkuse sündroomi sinuatriaalne
blokaad,
                                
                                阅读完整的文件