Država: Estonija
Jezik: estonščina
Source: Ravimiamet
timolool+latanoprost
Ratiopharm GmbH
S01ED84
timolol+latanoprost
5mg+50mcg 1ml 2.5ml 1TK; 5mg+50mcg 1ml 2.5ml 3TK
silmatilgad, lahus
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Latira, 50 mikrogrammi/5 mg/ml silmatilgad, lahus latanoprost, timolool Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Latira ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Latira kasutamist 3. Kuidas Latirat kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Latirat säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Latira ja milleks seda kasutatakse Latira sisaldab kahte toimeainet – latanoprosti ja timolooli. Latanoprost kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse prostaglandiini analoogideks. Timolool kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse beetablokaatoriteks. Latanoprost suurendab vedeliku loomulikku väljavoolu silmast vereringesse. Timolool aeglustab vedeliku teket silmas. Latirat kasutatakse silmasisese rõhu alandamiseks avatudnurga glaukoomi või okulaarse hüpertensiooni korral. Mõlemad haigused on seotud silmasisese rõhu tõusuga, mis lõpuks mõjutab teie nägemist. Teie arst kirjutab teile Latirat, kui teised ravimid ei ole toiminud piisavalt. 2. Mida on vaja teada enne Latira kasutamist Latirat võib kasutada täiskasvanud meestel ja naistel (sealhulgas eakatel), kuid seda ei soovitata kasutada alla 18-aasta vanustel. Latirat ei tohi kasutada - kui olete latanoprosti, timolooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on või on kunagi olnud hingamisteede haigusi, nagu näiteks astma, raske krooniline obstruktiivne bronhiit (raske kopsuhaigus, mis võib põhjustada vilistavat hi Preberite celoten dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Latira, 50 mikrogrammi/5 mg/ml silmatilgad, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml lahust sisaldab 50 mikrogrammi latanoprosti ja 6,8 mg timoloolmaleaati, mis vastab 5 mg timoloolile. INN. Latanoprostum, timololum. Teadaolevat toimet omav abiaine: 1 ml lahust sisaldab 0,2 mg bensalkooniumkloriidi 1 ml lahust sisaldab 6,4 mg fosfaati Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad, lahus. Lahus on läbipaistev värvusetu vedelik. pH 5,5...6,5, osmolaalsus 270...330 mOsmol/kg 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine avatudnurga glaukoomi ja okulaarse hüpertensiooniga patsientidel, kui haigus ei allu piisavalt ravile lokaalse beetablokaatoriga või prostaglandiini analoogidega. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud (kaasa arvatud eakad) Soovitatav annus on üks tilk haigestunud silma(desse) üks kord ööpäevas. Kui üks annus jääb vahele, tuleb ravi jätkata järgmise ettenähtud annusega. Annus ei tohi ületada ühte tilka haigestunud silma(desse) ööpäevas. Lapsed Ravimi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud. Manustamisviis Enne silmatilkade tilgutamist tuleb kontaktläätsed eemaldada ja need võib tagasi panna 15 minuti pärast (vt lõik 4.4). Kui kasutatakse rohkem kui ühte paikse toimega silma tilgutatavat ravimit, peab erinevate ravimite manustamise vahe olema vähemalt 5 minutit. Kasutades nasolakrimaalset survet või sulgedes silmad kaheks minutiks, saab vähendada süsteemset imendumist. See võib vähendada süsteemseid kõrvaltoimeid ja suurendada paikset toimet. 4.3 Vastunäidustused Latira on vastunäidustatud patsientidel, kellel esineb: - Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. - Reaktiivne hingamisteede haigus, sh bronhiaalastma või anamneesis bronhiaalastma, raske krooniline obstruktiivne kopsuhaigus. - Siinusbradükardia, siinussõlme nõrkuse sündroomi sinuatriaalne blokaad, Preberite celoten dokument