国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
latanoprost
CRISTERS
S01ED51
latanoprost
50 microgrammes
collyre
composition pour 1 mL > latanoprost : 50 microgrammes > timolol : 5 mg . Sous forme de : maléate de timolol 6,80 mg
liste I
Bêta-bloquant ophtalmique – timolol, en association
34009 301 ou 8 2 - 1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 9 9 - 3 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 9 - 6 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2019-11-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/11/2019 Dénomination du médicament LATANOPROST/TIMOLOL CRISTERS 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution Latanoprost/Timolol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que LATANOPROST/TIMOLOL CRISTERS 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LATANOPROST/TIMOLOL CRISTERS 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution ? 3. Comment utiliser LATANOPROST/TIMOLOL CRISTERS 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LATANOPROST/TIMOLOL CRISTERS 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE LATANOPROST/TIMOLOL CRISTERS 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Bêta-bloquant ophtalmique-timolol, en association. LATANOPROST/TIMOLOL CRISTERS contient deux principes actifs : le latanoprost et le timolol. Le latanoprost appartient à une famille de médicaments appelés analogues des prostaglandines. Le timolol appartient à une famille de médicaments appelés bêta-bloquants. Le latanoprost agit en augmentant la quantité de liquide évacué de l’œil. L 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/11/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LATANOPROST/TIMOLOL CRISTERS 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Latanoprost ......................................................................................................... 50 microgrammes Timolol ............................................................................................................................... 5,00 mg Sous forme de maléate de timolol ....................................................................................... 6,83 mg Pour 1 ml. Excipients à effet notoire : 1 ml contient 0,20 mg de chlorure de benzalkonium et 6,31 mg de phosphates. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution. Solution claire, incolore et sans particules visibles. pH : 5,5-6,5. Osmolalité : 270 – 330 mOsmol/kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques LATANOPROST/TIMOLOL CRISTERS est indiqué chez l’adulte (y compris les personnes âgées) dans la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertonie intraoculaire et qui présentent une réponse insuffisante aux bêta-bloquants ou aux analogues de prostaglandines administrés localement. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes (y compris les personnes âgées) La posologie recommandée est d'une goutte dans l'œil (les yeux) atteint(s) une fois par jour. En cas d'oubli, le traitement doit être poursuivi normalement par l'instillation suivante. La dose ne doit pas dépasser une goutte par jour dans l'œil (les yeux) atteint(s). Population pédiatrique L'efficacité et la tolérance de LATANOPROST/TIMOLOL CRISTERS n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents. Mode d’administration Les lentilles de contact doivent être retirées avant l’instillation du collyre et peuvent être remises 15 minutes après (voir r 阅读完整的文件