LATANOPROST/TIMOLOL Cristers 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution

দেশ: ফ্রান্স

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

latanoprost

থেকে পাওয়া:

CRISTERS

এটিসি কোড:

S01ED51

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

latanoprost

ডোজ:

50 microgrammes

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

collyre

রচনা:

composition pour 1 mL > latanoprost : 50 microgrammes > timolol : 5 mg . Sous forme de : maléate de timolol 6,80 mg

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

liste I

থেরাপিউটিক এলাকা:

Bêta-bloquant ophtalmique – timolol, en association

পণ্য সারাংশ:

34009 301 ou 8 2 - 1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 9 9 - 3 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 9 - 6 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

অনুমোদন অবস্থা:

Valide

অনুমোদন তারিখ:

2019-11-21

তথ্য লিফলেট

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/11/2019
Dénomination du médicament
LATANOPROST/TIMOLOL CRISTERS 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en
solution
Latanoprost/Timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LATANOPROST/TIMOLOL CRISTERS 50 microgrammes/5 mg par
ml, collyre en solution et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LATANOPROST/TIMOLOL CRISTERS 50 microgrammes/5 mg
par ml, collyre en solution ?
3. Comment utiliser LATANOPROST/TIMOLOL CRISTERS 50 microgrammes/5 mg
par ml, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LATANOPROST/TIMOLOL CRISTERS 50 microgrammes/5 mg
par ml, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LATANOPROST/TIMOLOL CRISTERS 50 microgrammes/5 mg
par ml, collyre en solution ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Bêta-bloquant ophtalmique-timolol, en
association.
LATANOPROST/TIMOLOL CRISTERS contient deux principes actifs : le
latanoprost et le timolol. Le latanoprost appartient
à une famille de médicaments appelés analogues des prostaglandines.
Le timolol appartient à une famille de médicaments
appelés bêta-bloquants. Le latanoprost agit en augmentant la
quantité de liquide évacué de l’œil. L

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/11/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LATANOPROST/TIMOLOL CRISTERS 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en
solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Latanoprost
.........................................................................................................
50 microgrammes
Timolol
...............................................................................................................................
5,00 mg
Sous forme de maléate de timolol
.......................................................................................
6,83 mg
Pour 1 ml.
Excipients à effet notoire : 1 ml contient 0,20 mg de chlorure de
benzalkonium et 6,31 mg de phosphates.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution claire, incolore et sans particules visibles.
pH : 5,5-6,5.
Osmolalité : 270 – 330 mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LATANOPROST/TIMOLOL CRISTERS est indiqué chez l’adulte (y compris
les personnes âgées) dans la réduction de la
pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à
angle ouvert ou d’hypertonie intraoculaire et qui
présentent une réponse insuffisante aux bêta-bloquants ou aux
analogues de prostaglandines administrés localement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes (y compris les personnes âgées)
La posologie recommandée est d'une goutte dans l'œil (les yeux)
atteint(s) une fois par jour.
En cas d'oubli, le traitement doit être poursuivi normalement par
l'instillation suivante. La dose ne doit pas dépasser une
goutte par jour dans l'œil (les yeux) atteint(s).
Population pédiatrique
L'efficacité et la tolérance de LATANOPROST/TIMOLOL CRISTERS n'ont
pas été établies chez les enfants et les
adolescents.
Mode d’administration
Les lentilles de contact doivent être retirées avant
l’instillation du collyre et peuvent être remises 15 minutes après
(voir
r