Latanoprost-POS 50 microgram/ml, oogdruppels, oplossing

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

LATANOPROST 50 µg/ml

可用日期:

URSAPHARM Benelux B.V. Steenovenweg 5 5708 HN HELMOND

ATC代码:

S01EE01

INN（国际名称）:

LATANOPROST 50 µg/ml

药物剂型:

Oogdruppels, oplossing

组成:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

给药途径:

Oculair gebruik

治疗领域:

Latanoprost

產品總結:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

授权日期:

2011-08-17

资料单张

1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Edition 01/2016
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
LATANOPROST-POS 50 MICROGRAM/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, de arts die uw
kind behandelt of uw
apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, de
arts die uw kind behandeld of
uw apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Latanoprost-POS en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LATANOPROST-POS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Latanoprost-POS behoort tot een groep van geneesmiddelen die bekend
staan als prostaglandine-
analogen. Het werkt door de natuurlijke uitvloeiing van vloeistof
vanuit het oog naar de bloedbaan
te verhogen. Dit middel wordt gebruikt bij het behandelen van
aandoeningen die bekend staan als
OPEN-KAMERHOEKGLAUCOOM
en
OCULAIRE HYPERTENSIE
. Beide aandoeningen staan in verband met
een toename van de druk in uw oog, waardoor uiteindelijk uw
gezichtsvermogen wordt aangetast.
Dit middel wordt ook gebruikt voor het behandelen van een verhoogde
oogdruk en
glaucoom bij
kinderen van alle leeftijden en baby's.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Dit middel kan worden gebruikt bij volwassen mannen en vrouwen
(waaronder ouderen) en bij
kinderen vanaf de geboorte tot 18 jaar. Dit middel is niet onderzocht
bij pre

产品特点

SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN
LATANOPROST-POS 50 MICROGRAM/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Latanoprost-POS 50 microgram/ml, oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml oogdruppeloplossing bevat 50 microgram latanoprost.
Eén druppel bevat ongeveer 1,5 microgram latanoprost.
Hulpstoffen: iedere ml oogdruppeloplossing bevat 0,2 mg
benzalkoniumchloride.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
De oplossing is een heldere, kleurloze vloeistof.
pH 6,2 tot 7,1
Osmolaliteit 240 tot 325 mosmol/kg
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Reductie van de verhoogde intraoculaire druk bij patiënten met
open-kamerhoekglaucoom en
oculaire hypertensie.
Afname
van
de
verhoogde
intraoculaire
druk
bij
pediatrische
patiënten
met
een
verhoogde
intraoculaire druk en pediatrisch glaucoom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_Aanbevolen dosering voor volwassenen (inclusief ouderen): _
De aanbevolen behandeling is eenmaal daags één druppel in het (de)
aangedane oog (ogen). Een
optimaal effect wordt bereikt wanneer Latanoprost-POS 's avonds wordt
toegediend.
Latanoprost-POS mag niet vaker dan eenmaal daags worden toegediend,
aangezien is aangetoond
dat frequentere toediening het oogdrukverlagende effect vermindert.
Als een dosis is overgeslagen, moet de behandeling worden voortgezet
met de volgende dosis zoals
gebruikelijk.
WIJZE VAN TOEDIENING
Zoals bij alle oogdruppels, wordt aanbevolen om de traanbuis ter
hoogte van de mediale canthus
(punctale occlusie) gedurende een minuut dicht te drukken om de
mogelijke systemische resorptie
te verminderen. Dit dient onmiddellijk na instillatie van iedere
druppel te gebeuren.
Contactlenzen dienen vóór instillatie van de oogdruppels te worden
uitgenomen en mogen na 15
minuten weer worden ingedaan.
Als meer dan één lokaal oftalmisch geneesmiddel wordt gebruikt,
moeten de geneesmiddelen met
een interval van ten minste vijf minuten worden geïnstil