Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LATANOPROST 50 µg/ml
URSAPHARM Benelux B.V. Steenovenweg 5 5708 HN HELMOND
S01EE01
LATANOPROST 50 µg/ml
Oogdruppels, oplossing
BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),
Oculair gebruik
Latanoprost
Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
2011-08-17
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet Edition 01/2016 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS LATANOPROST-POS 50 MICROGRAM/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, de arts die uw kind behandelt of uw apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, de arts die uw kind behandeld of uw apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Latanoprost-POS en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LATANOPROST-POS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Latanoprost-POS behoort tot een groep van geneesmiddelen die bekend staan als prostaglandine- analogen. Het werkt door de natuurlijke uitvloeiing van vloeistof vanuit het oog naar de bloedbaan te verhogen. Dit middel wordt gebruikt bij het behandelen van aandoeningen die bekend staan als OPEN-KAMERHOEKGLAUCOOM en OCULAIRE HYPERTENSIE . Beide aandoeningen staan in verband met een toename van de druk in uw oog, waardoor uiteindelijk uw gezichtsvermogen wordt aangetast. Dit middel wordt ook gebruikt voor het behandelen van een verhoogde oogdruk en glaucoom bij kinderen van alle leeftijden en baby's. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Dit middel kan worden gebruikt bij volwassen mannen en vrouwen (waaronder ouderen) en bij kinderen vanaf de geboorte tot 18 jaar. Dit middel is niet onderzocht bij pre Les hele dokumentet
SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN LATANOPROST-POS 50 MICROGRAM/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Latanoprost-POS 50 microgram/ml, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oogdruppeloplossing bevat 50 microgram latanoprost. Eén druppel bevat ongeveer 1,5 microgram latanoprost. Hulpstoffen: iedere ml oogdruppeloplossing bevat 0,2 mg benzalkoniumchloride. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing. De oplossing is een heldere, kleurloze vloeistof. pH 6,2 tot 7,1 Osmolaliteit 240 tot 325 mosmol/kg 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Reductie van de verhoogde intraoculaire druk bij patiënten met open-kamerhoekglaucoom en oculaire hypertensie. Afname van de verhoogde intraoculaire druk bij pediatrische patiënten met een verhoogde intraoculaire druk en pediatrisch glaucoom. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _Aanbevolen dosering voor volwassenen (inclusief ouderen): _ De aanbevolen behandeling is eenmaal daags één druppel in het (de) aangedane oog (ogen). Een optimaal effect wordt bereikt wanneer Latanoprost-POS 's avonds wordt toegediend. Latanoprost-POS mag niet vaker dan eenmaal daags worden toegediend, aangezien is aangetoond dat frequentere toediening het oogdrukverlagende effect vermindert. Als een dosis is overgeslagen, moet de behandeling worden voortgezet met de volgende dosis zoals gebruikelijk. WIJZE VAN TOEDIENING Zoals bij alle oogdruppels, wordt aanbevolen om de traanbuis ter hoogte van de mediale canthus (punctale occlusie) gedurende een minuut dicht te drukken om de mogelijke systemische resorptie te verminderen. Dit dient onmiddellijk na instillatie van iedere druppel te gebeuren. Contactlenzen dienen vóór instillatie van de oogdruppels te worden uitgenomen en mogen na 15 minuten weer worden ingedaan. Als meer dan één lokaal oftalmisch geneesmiddel wordt gebruikt, moeten de geneesmiddelen met een interval van ten minste vijf minuten worden geïnstil Les hele dokumentet