国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Latanoprostum
Sun-Farm Sp. z o.o.
S01EE01
Latanoprostum
50 mcg/ml
Krople do oczu, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 3 butelki 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990928002; Zawartość opakowania: 1 butelka 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990927999; Zawartość opakowania: 6 butelek 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990981571
2018-08-31
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA LATACRIS, 50 MIKROGRAMÓW/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR _Latanoprostum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza prowadzącego osoby dorosłej lub dziecka, lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie dorosłej lub dziecku. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu osoby dorosłej lub dziecka, lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Latacris i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Latacris 3. Jak stosować lek Latacris 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Latacris 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LATACRIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Latacris należy do grupy leków znanych jako analogi prostaglandyn. Działa poprzez zwiększenie naturalnego odpływu płynu z wnętrza oka do krwiobiegu. Lek Latacris stosowany jest w leczeniu jaskry z otwartym kątem przesączania oraz w nadciśnieniu śródgałkowym. Oba schorzenia związane są ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrz gałki ocznej wpływającym na jakość widzenia. Lek Latacris może być również stosowany u dzieci w każdym wieku w leczeniu zwiększonego ciśnienia śródgałkowego oraz jaskry. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LATACRIS Lek Latacris można stosować u dorosłych mężczyzn i kobiet (w tym pacjentów w podeszłym wieku) oraz u dzieci w wieku od urodzenia do 18 lat. Leku Latacris nie badano u noworodków przedwcześnie urodzonych (ur 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Latacris, 50 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 ml kropli do oczu, roztworu zawiera 5 mg latanoprostu. Jedna kropla zawiera w przybliżeniu 1,5 mikrograma latanoprostu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Benzalkoniowy chlorek 0,02% w/v jest dodany jako środek konserwujący. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór. Roztwór jest przezroczystym, bezbarwnym płynem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Obniżenie podwyższonego ciśnienia śródgałkowego u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania oraz z nadciśnieniem śródgałkowym. Obniżenie podwyższonego ciśnienia śródgałkowego u dzieci i młodzieży z nadciśnieniem śródgałkowym i jaskrą wieku dziecięcego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ Dawkowanie _ _ _Dorośli_ _(w tym pacjenci w podeszłym wieku):_ Zalecane jest podawanie 1 kropli do oka lub obydwu oczu objętych procesem chorobowym raz na dobę. Optymalny efekt uzyskuje się, podając produkt leczniczy Latacris wieczorem. Nie należy podawać produktu leczniczego Latacris częściej niż raz na dobę, ponieważ stwierdzono, że częstsze podawanie zmniejsza działanie obniżające ciśnienie śródgałkowe. W przypadku pominięcia jednej dawki, należy kontynuować leczenie, podając kolejną zaplanowaną dawkę. Tak jak w przypadku wszystkich kropli do oczu, w celu ograniczenia wchłaniania substancji czynnej do krwioobiegu, zaleca się uciśnięcie worka spojówkowego w przyśrodkowej części kąta szpary powiekowej (punktowy ucisk) przez minutę. Czynność tę należy wykonać natychmiast po wkropleniu każdej kropli. 2 Sposób podawania Przed podaniem kropli do oczu należy zdjąć szkła kontaktowe. Można je założyć ponownie po 15 minutach od zakroplenia. Jeżeli stosuje się więcej niż jeden miejscowy lek okulistyczny, należy je podać, stosując co naj 阅读完整的文件