Latacris 50 mcg/ml Krople do oczu, roztwór

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Latanoprostum

Pieejams no:

Sun-Farm Sp. z o.o.

ATĶ kods:

S01EE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Latanoprostum

Deva:

50 mcg/ml

Zāļu forma:

Krople do oczu, roztwór

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 3 butelki 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990928002; Zawartość opakowania: 1 butelka 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990927999; Zawartość opakowania: 6 butelek 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990981571

Autorizācija statuss:

2018-08-31

Lietošanas instrukcija

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LATACRIS, 50 MIKROGRAMÓW/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Latanoprostum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza prowadzącego osoby dorosłej lub
dziecka, lub farmaceuty w razie
jakichkolwiek wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie dorosłej lub dziecku.
Nie należy go przekazywać
innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej
choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi
prowadzącemu osoby dorosłej
lub dziecka, lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Latacris i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Latacris
3.
Jak stosować lek Latacris
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Latacris
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LATACRIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Latacris należy do grupy leków znanych jako analogi
prostaglandyn. Działa poprzez zwiększenie
naturalnego odpływu płynu z wnętrza oka do krwiobiegu.
Lek Latacris stosowany jest w leczeniu jaskry z otwartym kątem
przesączania oraz w nadciśnieniu
śródgałkowym.
Oba schorzenia związane są ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrz
gałki ocznej wpływającym na
jakość widzenia.
Lek Latacris może być również stosowany u dzieci w każdym wieku w
leczeniu zwiększonego
ciśnienia śródgałkowego oraz jaskry.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LATACRIS
Lek Latacris można stosować u dorosłych mężczyzn i kobiet (w tym
pacjentów w podeszłym wieku)
oraz u dzieci w wieku od urodzenia do 18 lat. Leku Latacris nie badano
u noworodków przedwcześnie
urodzonych (ur

Produkta apraksts

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Latacris, 50 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 ml kropli do oczu, roztworu zawiera 5 mg latanoprostu.
Jedna kropla zawiera w przybliżeniu 1,5 mikrograma latanoprostu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Benzalkoniowy chlorek 0,02% w/v jest dodany jako środek
konserwujący.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Roztwór jest przezroczystym, bezbarwnym płynem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obniżenie podwyższonego ciśnienia śródgałkowego u pacjentów z
jaskrą z otwartym kątem przesączania
oraz z nadciśnieniem śródgałkowym.
Obniżenie podwyższonego ciśnienia śródgałkowego u dzieci i
młodzieży z nadciśnieniem śródgałkowym i
jaskrą wieku dziecięcego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_ _
_Dorośli_ _(w tym pacjenci w podeszłym wieku):_
Zalecane jest podawanie 1 kropli do oka lub obydwu oczu objętych
procesem chorobowym raz na dobę.
Optymalny efekt uzyskuje się, podając produkt leczniczy Latacris
wieczorem.
Nie należy podawać produktu leczniczego Latacris częściej niż raz
na dobę, ponieważ stwierdzono, że
częstsze podawanie zmniejsza działanie obniżające ciśnienie
śródgałkowe.
W przypadku pominięcia jednej dawki, należy kontynuować leczenie,
podając kolejną zaplanowaną
dawkę.
Tak jak w przypadku wszystkich kropli do oczu, w celu ograniczenia
wchłaniania substancji czynnej do
krwioobiegu, zaleca się uciśnięcie worka spojówkowego w
przyśrodkowej części kąta szpary powiekowej
(punktowy ucisk) przez minutę. Czynność tę należy wykonać
natychmiast po wkropleniu każdej kropli.
2
Sposób podawania
Przed podaniem kropli do oczu należy zdjąć szkła kontaktowe.
Można je założyć ponownie po 15
minutach od zakroplenia.
Jeżeli stosuje się więcej niż jeden miejscowy lek okulistyczny,
należy je podać, stosując co naj