Lanvis

国家: 立陶宛

语言: 立陶宛文

来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有效成分:

Tioguaninas

可用日期:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC代码:

L01BB03

INN（国际名称）:

Tioguaninas

剂量:

40 mg

药物剂型:

tabletės

给药途径:

vartoti per burną

处方类型:

Receptinis

治疗领域:

Tioguanine

授权状态:

Perregistruotas

授权日期:

2002-03-13

资料单张

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LANVIS 40 MG TABLETĖS
tioguaninas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją
arba vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, slaugytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lanvis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lanvis
3.
Kaip vartoti Lanvis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lanvis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LANVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Lanvis veiklioji medžiaga yra tioguaninas. Jis priskiriamas
citotoksinių vaistų grupei (dar vadinamai
chemoterapiniais vaistais). Lanvis vartojamas gydyti ūminę
(sparčiai progresuojančią) leukemiją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LANVIS
LANVIS VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija tioguaninui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖSPasitarkite su gydytoju, prieš
pradėdami vartoti Lanvis:

jeigu Jūs sergate kepenų arba inkstų liga;

jeigu sergate _Lesch-Nyhan_ sindromu. Tai yra reta paveldima liga,
kurią sukelia medžiagos,
vadinamos hipoksantinguaninfosforibosiltransferaze (HPRT), trūkumas;

jeigu turite sutrikimą, kurio metu organizme susidaro per mažai
medžiagos, vadinamos
tiopurinmetiltransferaze (TPMT);

jeigu ilgą laiką vartotoje šį vaisą. Tai gali padidinti
šalutinio poveikio, pvz., kepenų sutrikimų,
tikimybę.
NUDT15 GENO MUTACIJA
Jei turite įgimtą mutavusį NUDT15 geną (tai genas, dalyvaujantis
skaidant Lanvis organizme),
jums gresia didesn

产品特点

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lanvis 40 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg tioguanino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 150 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Baltos ar beveik baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, su
vagele ir užrašu „T40“ vienoje tabletės
pusėje, o kitoje tabletės pusėje nėra vagelės ir užrašo.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ūminės leukemijos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Tiksli vaistinio preparato dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo kitų
citotoksinių vaistinių preparatų,
skiriamų kartu su Lanvis, rūšies ir dozės.
Išgėrus Lanvis gali būti pasisavinama skirtinga jo dalis. Vaistinio
preparato koncentracija plazmoje
gali sumažėti dėl vėmimo ar suvalgyto maisto.
Lanvis gali būti vartojamas įvairiose gydymo stadijose trumpais
gydymo ciklais. Tačiau
nerekomenduojamas vartoti palaikomajai terapijai ar panašiam ilgai
trunkančiam nepertraukiamam
gydymui dėl didelės rizikos toksinio poveikio kepenims (žr. 4.4 ir
4.8 skyrius).
_Suaugusiesiems_
Įprastinė Lanvis paros dozė yra 60–200 mg/m
2
kūno paviršiaus ploto. Ji geriama vieną arba du kartus
per parą.
_Vaikų populiacija_
Skiriama panaši dozė kaip ir suaugusiems žmonėms, tinkamai ją
pakoregavus pagal kūno paviršiaus
plotą.
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams nėra specialių dozavimo rekomendacijų (žr.
„Pacientams, kurių inkstų ar
kepenų funkcija sutrikusi“).
Senyvi pacientai, sergantys ūmine leukemija, gydomi Lanvis kartu su
kitais vaistiniais preparatais.
Dozė yra tokia pati, kaip ir gydant jaunesnius pacientus.
2
_Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, reikė