Country: Литванија
Језик: Литвански
Извор: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tioguaninas
Aspen Pharma Trading Limited
L01BB03
Tioguaninas
40 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Tioguanine
Perregistruotas
2002-03-13
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI LANVIS 40 MG TABLETĖS tioguaninas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Lanvis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Lanvis 3. Kaip vartoti Lanvis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Lanvis 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LANVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Lanvis veiklioji medžiaga yra tioguaninas. Jis priskiriamas citotoksinių vaistų grupei (dar vadinamai chemoterapiniais vaistais). Lanvis vartojamas gydyti ūminę (sparčiai progresuojančią) leukemiją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LANVIS LANVIS VARTOTI DRAUDŽIAMA: jeigu yra alergija tioguaninui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖSPasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Lanvis: jeigu Jūs sergate kepenų arba inkstų liga; jeigu sergate _Lesch-Nyhan_ sindromu. Tai yra reta paveldima liga, kurią sukelia medžiagos, vadinamos hipoksantinguaninfosforibosiltransferaze (HPRT), trūkumas; jeigu turite sutrikimą, kurio metu organizme susidaro per mažai medžiagos, vadinamos tiopurinmetiltransferaze (TPMT); jeigu ilgą laiką vartotoje šį vaisą. Tai gali padidinti šalutinio poveikio, pvz., kepenų sutrikimų, tikimybę. NUDT15 GENO MUTACIJA Jei turite įgimtą mutavusį NUDT15 geną (tai genas, dalyvaujantis skaidant Lanvis organizme), jums gresia didesn Прочитајте комплетан документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lanvis 40 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg tioguanino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 150 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Baltos ar beveik baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, su vagele ir užrašu „T40“ vienoje tabletės pusėje, o kitoje tabletės pusėje nėra vagelės ir užrašo. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ūminės leukemijos gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Tiksli vaistinio preparato dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo kitų citotoksinių vaistinių preparatų, skiriamų kartu su Lanvis, rūšies ir dozės. Išgėrus Lanvis gali būti pasisavinama skirtinga jo dalis. Vaistinio preparato koncentracija plazmoje gali sumažėti dėl vėmimo ar suvalgyto maisto. Lanvis gali būti vartojamas įvairiose gydymo stadijose trumpais gydymo ciklais. Tačiau nerekomenduojamas vartoti palaikomajai terapijai ar panašiam ilgai trunkančiam nepertraukiamam gydymui dėl didelės rizikos toksinio poveikio kepenims (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius). _Suaugusiesiems_ Įprastinė Lanvis paros dozė yra 60–200 mg/m 2 kūno paviršiaus ploto. Ji geriama vieną arba du kartus per parą. _Vaikų populiacija_ Skiriama panaši dozė kaip ir suaugusiems žmonėms, tinkamai ją pakoregavus pagal kūno paviršiaus plotą. _Senyviems pacientams_ Senyviems pacientams nėra specialių dozavimo rekomendacijų (žr. „Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi“). Senyvi pacientai, sergantys ūmine leukemija, gydomi Lanvis kartu su kitais vaistiniais preparatais. Dozė yra tokia pati, kaip ir gydant jaunesnius pacientus. 2 _Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, reikė Прочитајте комплетан документ