Lansale 30 mg enterokapsler, hårde

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

LANSOPRAZOL

可用日期:

Rivopharm Limited

ATC代码:

A02BC03

INN（国际名称）:

LANSOPRAZOLE

剂量:

30 mg

药物剂型:

enterokapsler, hårde

授权日期:

2012-06-20

产品特点

18. DECEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LANSALE, HÅRDE ENTEROKAPSLER 30 MG
1.
D.SP.NR.
27176
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lansale
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 30 mg lansoprazol.
Hjælpestof
, som behandleren skal være opmærksom på
Hver 30 mg kapsel indeholder 200,949 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler
Uigennemsigtige, hvide kappe- og krop-kapsler. Hver kapsel indeholder
hvide eller næsten
hvide mikrogranulater.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af ulcus duodeni og ulcus ventriculi

Behandling af refluksøsofagitis

Profylakse af refluksøsofagitis

Eradikation af _Helicobacter pylori (H. pylori) _i kombination med
passende antibiotika
til behandling af _H. polyori_-associeret ulcus

Behandling af NSAID-associeret godartet ulcus ventriculi og ulcus
duodeni hos
patienter, der kræver fortsat NSAID-behandling

Profylakse af NSAID-associeret ulcus ventriculi og ulcus duodeni hos
risikopatienter
(se pkt. 4.2)

Symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom

Zollinger-Ellisons syndrom.
_dk_hum_46609_spc.doc_
_Side 1 af 12_
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Behandling af ulcus duodeni_
Den anbefalede dosis er 30 mg én gang daglig i 2 uger. Patienter, der
ikke helbredes
fuldstændigt i løbet af denne periode, vil blive behandlet med den
samme dosis i yderligere
2 uger.
_Behandling af ulcus ventriculi_
Den anbefalede dosis er 30 mg én gang daglig i 4 uger. Såret heler
normalt i løbet af 4
uger, men patienter, der ikke helbredes fuldstændigt i løbet af
denne periode, kan blive
behandlet med den samme dosis i yderligere 4 uger.
_Refluksøsofagitis_
Den anbefalede dosis er 30 mg én gang daglig i 4 uger. Patienter, der
ikke helbredes
fuldstændigt i løbet af denne periode, kan blive behandlet med den
samme dosis i
yderligere 4 uger.
_Profylakse af refluksøsofagitis_
15 mg én gang daglig. Dosis kan øges op til 30 mg daglig efter
behov.
_Eradikation af Helic