Lansale 30 mg enterokapsler, hårde

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

LANSOPRAZOL

Dostopno od:

Rivopharm Limited

Koda artikla:

A02BC03

INN (mednarodno ime):

LANSOPRAZOLE

Odmerek:

30 mg

Farmacevtska oblika:

enterokapsler, hårde

Datum dovoljenje:

2012-06-20

Lastnosti izdelka

18. DECEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LANSALE, HÅRDE ENTEROKAPSLER 30 MG
1.
D.SP.NR.
27176
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lansale
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 30 mg lansoprazol.
Hjælpestof
, som behandleren skal være opmærksom på
Hver 30 mg kapsel indeholder 200,949 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler
Uigennemsigtige, hvide kappe- og krop-kapsler. Hver kapsel indeholder
hvide eller næsten
hvide mikrogranulater.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af ulcus duodeni og ulcus ventriculi

Behandling af refluksøsofagitis

Profylakse af refluksøsofagitis

Eradikation af _Helicobacter pylori (H. pylori) _i kombination med
passende antibiotika
til behandling af _H. polyori_-associeret ulcus

Behandling af NSAID-associeret godartet ulcus ventriculi og ulcus
duodeni hos
patienter, der kræver fortsat NSAID-behandling

Profylakse af NSAID-associeret ulcus ventriculi og ulcus duodeni hos
risikopatienter
(se pkt. 4.2)

Symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom

Zollinger-Ellisons syndrom.
_dk_hum_46609_spc.doc_
_Side 1 af 12_
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Behandling af ulcus duodeni_
Den anbefalede dosis er 30 mg én gang daglig i 2 uger. Patienter, der
ikke helbredes
fuldstændigt i løbet af denne periode, vil blive behandlet med den
samme dosis i yderligere
2 uger.
_Behandling af ulcus ventriculi_
Den anbefalede dosis er 30 mg én gang daglig i 4 uger. Såret heler
normalt i løbet af 4
uger, men patienter, der ikke helbredes fuldstændigt i løbet af
denne periode, kan blive
behandlet med den samme dosis i yderligere 4 uger.
_Refluksøsofagitis_
Den anbefalede dosis er 30 mg én gang daglig i 4 uger. Patienter, der
ikke helbredes
fuldstændigt i løbet af denne periode, kan blive behandlet med den
samme dosis i
yderligere 4 uger.
_Profylakse af refluksøsofagitis_
15 mg én gang daglig. Dosis kan øges op til 30 mg daglig efter
behov.
_Eradikation af Helic