国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicilin
Alfasan Nederland BV
QJ01CA
Amoxicillin (Amoxicillinum)
Injekční suspenze
skot, prasata
Peniciliny s rozšířeným spektrem
Kódy balení: 9910420 - 1 x 100 ml - injekční lahvička
2023-08-02
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lamoxsan, 150 mg/ml, injekční suspenze pro skot a prasata 2. SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Amoxicillinum 150 mg (odpovídá 172,2 mg amoxicillinum trihydricum) POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sorbitan-oleát Propylenglykol-dioktanodidekanoát Injekční suspenze. Bílá až šedobílá olejová suspenze. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot a prasata 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Skot: Léčba respiračních infekcí vyvolaných _Mannheimia haemolytica_ a _Pasteurella multocida_. Prasata: Léčba respiračních infekcí vyvolaných _Pasteurella multocida_ 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na peniciliny, cefalosporiny nebo některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat s vážnou renální dysfunkcí s anurií nebo oligurií. Nepoužívat při infekci bakteriemi produkujícími beta-laktamázu. Nepodávat koňovitým; amoxicilin – stejně jako všechny aminopeniciliny – může nepříznivě ovlivnit bakteriální flóru slepého střeva. Nepoužívat u králíků, zajíců, křečků, morčat nebo jiných malých býložravců. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Tento veterinární léčivý přípravek není účinný proti organismům produkujícím beta-laktamázu. Mezi amoxicilinem a jinými beta-laktamovými antibiotiky byl zjištěn výskyt zkřížené rezistence. Pokud testování citlivosti ukáže rezistenci na beta-laktamová antibiotika, použití přípravku pečlivě zvažte – může dojít ke snížení účinnosti. 2 Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Použití veterinárního léčivého přípravku by mělo být založeno na identifikaci a výsledcích testů citlivosti cílových patogenů. Pokud to není možné, měla by být léčba založena na epidemiologických informacích a znalostech 阅读完整的文件
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lamoxsan, 150 mg/ml, injekční suspenze pro skot a prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Amoxicillinum 150,0 mg (odpovídá 172,2 mg amoxicillinum trihydricum) POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sorbitan-oleát Propylenglykol-dioktanodidekanoát Injekční suspenze. Bílá až šedobílá olejová suspenze. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot a prasata 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot: Léčba respiračních infekcí vyvolaných _Mannheimia haemolytica_ a _Pasteurella multocida_. Prasata: Léčba respiračních infekcí vyvolaných _Pasteurella multocida_. 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na peniciliny, cefalosporiny nebo některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat s vážnou renální dysfunkcí s anurií nebo oligurií. Nepoužívat při infekci bakteriemi produkujícími beta-laktamázu. Nepodávat koňovitým; amoxicilin – stejně jako všechny aminopeniciliny – může nepříznivě ovlivnit bakteriální flóru slepého střeva. Nepoužívat u králíků, zajíců, křečků, morčat nebo jiných malých býložravců. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Tento veterinární léčivý přípravek není účinný proti organismům produkujícím beta-laktamázu. Mezi amoxicilinem a jinými beta-laktamovými antibiotiky byl zjištěn výskyt zkřížené rezistence. Pokud testování citlivosti ukáže rezistenci na beta-laktamová antibiotika, použití přípravku pečlivě zvažte – může dojít ke snížení účinnosti. 2 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů: Použití veterinárního léčivého přípravku by mělo být založeno na identifikaci a výsledcích testů citlivosti cílových patogenů. Pokud to n 阅读完整的文件