Lamoxsan 150 mg/ml Injekční suspenze

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

Amoxicilin

Inapatikana kutoka:

Alfasan Nederland BV

ATC kanuni:

QJ01CA

INN (Jina la Kimataifa):

Amoxicillin (Amoxicillinum)

Dawa fomu:

Injekční suspenze

Kundi la matibabu:

skot, prasata

Eneo la matibabu:

Peniciliny s rozšířeným spektrem

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9910420 - 1 x 100 ml - injekční lahvička

Idhini ya tarehe:

2023-08-02

Taarifa za kipeperushi

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Lamoxsan, 150 mg/ml, injekční suspenze pro skot a prasata
2.
SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum
150 mg
(odpovídá 172,2 mg amoxicillinum trihydricum)
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Sorbitan-oleát
Propylenglykol-dioktanodidekanoát
Injekční suspenze.
Bílá až šedobílá olejová suspenze.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot a prasata
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Skot:
Léčba respiračních infekcí vyvolaných _Mannheimia haemolytica_ a
_Pasteurella multocida_.
Prasata:
Léčba respiračních infekcí vyvolaných _Pasteurella multocida_
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na peniciliny,
cefalosporiny nebo některou z pomocných
látek.
Nepoužívat u zvířat s vážnou renální dysfunkcí s anurií nebo
oligurií.
Nepoužívat při infekci bakteriemi produkujícími beta-laktamázu.
Nepodávat koňovitým; amoxicilin – stejně jako všechny
aminopeniciliny – může nepříznivě ovlivnit
bakteriální flóru slepého střeva.
Nepoužívat u králíků, zajíců, křečků, morčat nebo jiných
malých býložravců.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Tento veterinární léčivý přípravek není účinný proti
organismům produkujícím beta-laktamázu.
Mezi amoxicilinem a jinými beta-laktamovými antibiotiky byl
zjištěn výskyt zkřížené rezistence.
Pokud testování citlivosti ukáže rezistenci na beta-laktamová
antibiotika, použití přípravku pečlivě
zvažte – může dojít ke snížení účinnosti.
2
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Použití veterinárního léčivého přípravku by mělo být
založeno na identifikaci a výsledcích testů
citlivosti cílových patogenů. Pokud to není možné, měla by být
léčba založena na epidemiologických
informacích a znalostech

Tabia za bidhaa

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Lamoxsan, 150 mg/ml, injekční suspenze pro skot a prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum
150,0 mg
(odpovídá 172,2 mg amoxicillinum trihydricum)
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Sorbitan-oleát
Propylenglykol-dioktanodidekanoát
Injekční suspenze.
Bílá až šedobílá olejová suspenze.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot a prasata
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot:
Léčba respiračních infekcí vyvolaných _Mannheimia haemolytica_ a
_Pasteurella multocida_.
Prasata:
Léčba respiračních infekcí vyvolaných _Pasteurella multocida_.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na peniciliny,
cefalosporiny nebo některou z pomocných
látek.
Nepoužívat u zvířat s vážnou renální dysfunkcí s anurií nebo
oligurií.
Nepoužívat při infekci bakteriemi produkujícími beta-laktamázu.
Nepodávat koňovitým; amoxicilin – stejně jako všechny
aminopeniciliny – může nepříznivě ovlivnit
bakteriální flóru slepého střeva.
Nepoužívat u králíků, zajíců, křečků, morčat nebo jiných
malých býložravců.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Tento veterinární léčivý přípravek není účinný proti
organismům produkujícím beta-laktamázu.
Mezi amoxicilinem a jinými beta-laktamovými antibiotiky byl
zjištěn výskyt zkřížené rezistence.
Pokud testování citlivosti ukáže rezistenci na beta-laktamová
antibiotika, použití přípravku pečlivě
zvažte – může dojít ke snížení účinnosti.
2
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů:
Použití veterinárního léčivého přípravku by mělo být
založeno na identifikaci a výsledcích testů
citlivosti cílových patogenů. Pokud to n