国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TERBINAFINA HIDROCLORURO
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, S.A.
D01AE15
TERBINAFINA HYDROCHLORIDE
10 mg/g
CREMA
TERBINAFINA HIDROCLORURO 10 mg
USO CUTÁNEO
Terbinafina
LAMICOSIL 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 15 g Autorizado 13/04/2010 No Comercializado - LAMICOSIL 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g Autorizado 15/02/2001 No Comercializado
Anulado
2001-02-15
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LAMICOSIL 10 MG/G CREMA Terbinafina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar al médico. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Lamicosil y para qué se utiliza 2. Antes de usar Lamicosil 3. Cómo usar Lamicosil 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lamicosil 6. Información adicional 1. QUÉ ES LAMICOSIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lamicosil es una crema para uso cutáneo con Terbinafina como principio activo que pertenece al grupo de medicamentos denominados “Antimicóticos dermatológicos”. Está indicado para el tratamiento de “pie de atleta” (infección superficial de la piel causada por hongos y localizada entre los dedos de los pies). El pie de atleta (_tinea pedis_) únicamente aparece en los pies. Normalmente empieza entre los dedos pero también puede extenderse a la planta y los laterales de los pies. El tipo más común de pie de atleta _(tinea _ _pedis) _produce heridas o lesiones de la piel. También puede aparecer hinchazón leve, ampollas o erupción acuosa o con líquido. Estos síntomas normalmente van asociados a una sensación de picor o ardor. 2. ANTES DE USAR LAMICOSIL NO USE LAMICOSIL si es alérgico (hipersensible) a la terbinafina o a cualquiera de los demás componentes (excipientes) de Lamicosil (descritos al final del apartado 6). TENGA ESPECIAL CUIDADO CON LAMICOSIL: - Evite el contacto del producto con ojos y mucosas. - Debe suspender el tratamiento con este 阅读完整的文件
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO LAMICOSIL 10 MG/G CREMA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA El principio activo es terbinafina (DCI) clorhidrato. 1 g de crema contiene: terbinafina clorhidrato………………………………. 10 mg alcohol cetílico………………………………………. 40 mg alcohol estearílico…………………………………… 40 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema brillante, uniforme, de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento del Pie de Atleta (tinea pedis). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _ADOLESCENTES MAYORES DE 11 AÑOS, ADULTOS Y MAYORES DE 65 AÑOS: _ _ _ Aplicar 1 vez al día. La duración idónea de tratamiento es de 1 semana. La remisión de los síntomas clínicos se produce generalmente en pocos días. El uso irregular o la interrupción prematura del tratamiento conlleva el riesgo de recaída. USO EN NIÑOS La experiencia con Lamicosil 10 mg/g crema en niños de menos de 12 años es limitada. Su empleo en estos niños se efectuará bajo control médico. FORMA DE ADMINISTRACIÓN: Uso cutáneo Antes de la aplicación de la crema limpiar los pies con agua y jabón y secar bien la zona afectada antes de la aplicación de Lamicosil. Aplicar una capa fina de crema sobre la zona afectada y las zonas de alrededor realizando un ligero masaje. La zona tratada puede cubrirse con un trozo de gasa, especialmente durante la noche. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a la terbinafina o a cualquiera de los excipientes contenidos en Lamicosil (ver 6.1. “Relación de excipientes”). 2 de 5 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Lamicosil se debe aplicar únicamente sobre la piel. Si transcurridos 7 días de tratamiento no mejoran los síntomas, debe evaluarse la situación clínica. Evitar el contacto del producto con los ojos y mucosas. Estas infecciones son contagiosas y se pueden transmitir de una persona a otra por contacto 阅读完整的文件