LAMICOSIL 10 mg/g CREMA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TERBINAFINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, S.A.

Código ATC:

D01AE15

Designación común internacional (DCI):

TERBINAFINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

10 mg/g

formulario farmacéutico:

CREMA

Composición:

TERBINAFINA HIDROCLORURO 10 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Área terapéutica:

Terbinafina

Resumen del producto:

LAMICOSIL 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 15 g Autorizado 13/04/2010 No Comercializado - LAMICOSIL 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g Autorizado 15/02/2001 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2001-02-15

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LAMICOSIL 10 MG/G CREMA
Terbinafina hidrocloruro
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utilizarse adecuadamente.
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- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe
consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Lamicosil y para qué se utiliza
2. Antes de usar Lamicosil
3. Cómo usar Lamicosil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lamicosil
6. Información adicional
1. QUÉ ES LAMICOSIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lamicosil es una crema para uso cutáneo con Terbinafina como
principio activo que pertenece al grupo de
medicamentos denominados “Antimicóticos dermatológicos”.
Está indicado para el tratamiento de “pie de atleta” (infección
superficial de la piel causada por hongos y
localizada entre los dedos de los pies).
El pie de atleta (_tinea pedis_) únicamente aparece en los pies.
Normalmente empieza entre los dedos pero
también puede extenderse a la planta y los laterales de los pies. El
tipo más común de pie de atleta _(tinea _
_pedis) _produce heridas o lesiones de la piel. También puede
aparecer hinchazón leve, ampollas o erupción
acuosa o con líquido. Estos síntomas normalmente van asociados a una
sensación de picor o ardor.
2. ANTES DE USAR LAMICOSIL
NO USE LAMICOSIL si es alérgico (hipersensible) a la terbinafina o a
cualquiera de los demás componentes
(excipientes) de Lamicosil (descritos al final del apartado 6).
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON LAMICOSIL:
- Evite el contacto del producto con ojos y mucosas.
- Debe suspender el tratamiento con este

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LAMICOSIL 10 MG/G CREMA
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
El principio activo es terbinafina (DCI) clorhidrato.
1 g de crema contiene:
terbinafina clorhidrato………………………………. 10 mg
alcohol cetílico………………………………………. 40 mg
alcohol estearílico…………………………………… 40 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema brillante, uniforme, de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del Pie de Atleta (tinea pedis).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ADOLESCENTES MAYORES DE 11 AÑOS, ADULTOS Y MAYORES DE 65 AÑOS: _
_ _
Aplicar 1 vez al día.
La duración idónea de tratamiento es de 1 semana.
La remisión de los síntomas clínicos se produce generalmente en
pocos días. El uso irregular o la
interrupción prematura del tratamiento conlleva el riesgo de
recaída.
USO EN NIÑOS
La experiencia con Lamicosil 10 mg/g crema en niños de menos de 12
años es limitada.
Su empleo en estos niños se efectuará bajo control médico.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Uso cutáneo
Antes de la aplicación de la crema limpiar los pies con agua y jabón
y secar bien la zona afectada
antes de la aplicación de Lamicosil. Aplicar una capa fina de crema
sobre la zona afectada y las
zonas de alrededor realizando un ligero masaje.
La zona tratada puede cubrirse con un trozo de gasa, especialmente
durante la noche.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la terbinafina o a cualquiera de los excipientes
contenidos en Lamicosil (ver 6.1.
“Relación de excipientes”).
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4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Lamicosil se debe aplicar únicamente sobre la piel.
Si transcurridos 7 días de tratamiento no mejoran los síntomas, debe
evaluarse la situación clínica.
Evitar el contacto del producto con los ojos y mucosas.
Estas infecciones son contagiosas y se pueden transmitir de una
persona a otra por contacto