国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lactulosum liquidum 66%
MIP Pharma GmbH
A06AD11
Lactulosum liquidum
650 mg/ml
żel doustny
Opakowania: 1 słoik 100 ml, 05909991022792, OTC;1 słoik 200 ml, 05909991022808, OTC;1 słoik 500 ml, 05909991022839, OTC;
2017-10-25
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LACTUGEL, 650 MG/ML, ŻEL DOUSTNY _Lactulosum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Lactugel i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lactugel 3. Jak stosować lek Lactugel 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Lactugel 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LACTUGEL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lactugel zawiera substancję zwaną laktulozą, która wzmaga defekację (wypróżnianie). Laktuloza zmiękcza stolec i ułatwia perystaltykę w wyniku wzrostu objętości wody w jelicie grubym. Laktuloza nie wchłania się w organizmie człowieka. Lactugel służy do: - leczenia objawowego zaparć. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LACTUGEL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LACTUGEL - jeśli pacjent ma uczulenie na laktulozę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6) - jeśli u pacjenta występuje nietolerancja galaktozy (ciężkie zaburzenie genetyczne, w którym organizm nie rozkłada galaktozy) - jeśli u pacjenta występuje niedrożność jelit (z wyjątkiem zwykłego zatwardzenia) - jeśli u pacjenta występują organiczne zaburzenia zapalne jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego i Crohna) - jeśli u pacjenta w 阅读完整的文件
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lactugel, 650 mg/ml, żel doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml żelu doustnego zawiera 650 mg laktulozy w postaci laktulozy ciekłej 66% (m/obj.). 1 łyżka miarowa z 5 ml żelu doustnego zawiera 3,25 g laktulozy. Zawiera fruktozę, galaktozę i laktozę. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel doustny Żel o zabarwieniu brązowawym do ciemnobrązowego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe zaparć. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawkowanie należy dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta. Dawka początkowa może być dostosowana indywidualnie po uzyskaniu odpowiedniego efektu leczenia (do dawki podtrzymującej). U niektórych pacjentów pożądane efekty leczenia mogą wystąpić po 2–3 dniach. Dawkę stosowaną raz na dobę należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia, np. w trakcie śniadania. Zalecane ilości produktu leczniczego należy odmierzyć za pomocą łyżki miarowej o pojemności 5 ml. Na przykład, aby odmierzyć 30 ml żelu, należy przyjąć 6 pełnych łyżek miarowych. W celu precyzyjnego dozowania i uniknięcia przepełnienia łyżki, nadmiar żelu należy zeskrobać z wypełnionej łyżki miarowej np. za pomocą tylnej części noża. Zaparcia Dawka początkowa Dawka podtrzymująca Dorośli i dzieci powyżej 14 lat 15 – 45 ml co odpowiada około 10 – 30 g laktulozy 15 – 30 ml co odpowiada około 10 – 20 g laktulozy Dzieci (7 – 14 lat) 15 ml co odpowiada około 10 g laktulozy 10 – 15 ml co odpowiada około 7 – 10 g laktulozy Dzieci (1 – 6 lat) 5 – 10 ml co odpowiada około 3 – 7 g laktulozy – – – – – – Niemowlęta do 5 ml co odpowiada około 3 g laktulozy – – – – – – Dawkę należy zmniejszyć w przypadku wystąpienia biegunki. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, aby pacjent oddawał miękki stolec. Sposób podawania Lactugel podaje się doustnie. La 阅读完整的文件