Lactugel 650 mg/ml żel doustny

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Lactulosum liquidum 66%

Предлага се от:

MIP Pharma GmbH

АТС код:

A06AD11

INN (Международно Name):

Lactulosum liquidum

дозиране:

650 mg/ml

Лекарствена форма:

żel doustny

Каталог на резюме:

Opakowania: 1 słoik 100 ml, 05909991022792, OTC;1 słoik 200 ml, 05909991022808, OTC;1 słoik 500 ml, 05909991022839, OTC;

Статус Оторизация:

2017-10-25

Листовка

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LACTUGEL, 650 MG/ML, ŻEL DOUSTNY
_Lactulosum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań lekarza
lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
-
Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lactugel i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lactugel
3.
Jak stosować lek Lactugel
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lactugel
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LACTUGEL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lactugel zawiera substancję zwaną laktulozą, która wzmaga
defekację (wypróżnianie). Laktuloza
zmiękcza stolec i ułatwia perystaltykę w wyniku wzrostu objętości
wody w jelicie grubym. Laktuloza
nie wchłania się w organizmie człowieka.
Lactugel służy do:
-
leczenia objawowego zaparć.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LACTUGEL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LACTUGEL
-
jeśli pacjent ma uczulenie na laktulozę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienione w punkcie 6)
-
jeśli u pacjenta występuje nietolerancja galaktozy (ciężkie
zaburzenie genetyczne, w którym
organizm nie rozkłada galaktozy)
-
jeśli u pacjenta występuje niedrożność jelit (z wyjątkiem
zwykłego zatwardzenia)
-
jeśli u pacjenta występują organiczne zaburzenia zapalne jelit
(wrzodziejące zapalenie jelita
grubego, choroba Leśniowskiego i Crohna)
-
jeśli u pacjenta w

Данни за продукта

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lactugel, 650 mg/ml, żel doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml żelu doustnego zawiera 650 mg laktulozy w postaci laktulozy
ciekłej 66% (m/obj.).
1 łyżka miarowa z 5 ml żelu doustnego zawiera 3,25 g laktulozy.
Zawiera fruktozę, galaktozę i laktozę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel doustny
Żel o zabarwieniu brązowawym do ciemnobrązowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe zaparć.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie należy dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Dawka początkowa może być
dostosowana indywidualnie po uzyskaniu odpowiedniego efektu leczenia
(do dawki podtrzymującej).
U niektórych pacjentów pożądane efekty leczenia mogą wystąpić
po 2–3 dniach. Dawkę stosowaną
raz na dobę należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia, np.
w trakcie śniadania.
Zalecane ilości produktu leczniczego należy odmierzyć za pomocą
łyżki miarowej o pojemności 5 ml.
Na przykład, aby odmierzyć 30 ml żelu, należy przyjąć 6 pełnych
łyżek miarowych. W celu
precyzyjnego dozowania i uniknięcia przepełnienia łyżki, nadmiar
żelu należy zeskrobać z
wypełnionej łyżki miarowej np. za pomocą tylnej części noża.
Zaparcia
Dawka początkowa
Dawka podtrzymująca
Dorośli i
dzieci
powyżej 14 lat
15 – 45 ml
co odpowiada około 10 –
30 g laktulozy
15 – 30 ml
co odpowiada około 10 –
20 g laktulozy
Dzieci
(7 – 14 lat)
15 ml
co odpowiada około 10 g
laktulozy
10 – 15 ml
co odpowiada około 7 –
10 g laktulozy
Dzieci
(1 – 6 lat)
5 – 10 ml
co odpowiada około 3 – 7 g
laktulozy
– – –
– – –
Niemowlęta
do 5 ml
co odpowiada około 3 g
laktulozy
– – –
– – –
Dawkę należy zmniejszyć w przypadku wystąpienia biegunki.
Dawkowanie należy dostosować
indywidualnie, aby pacjent oddawał miękki stolec.
Sposób podawania
Lactugel podaje się doustnie. La