国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lacosamid
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
10 mg/ml
Sirup
Teil 1 - Sirup; Lacosamid (31188) 10 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-11-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LACOSAMID NEURAXPHARM 10 MG/ML SIRUP Lacosamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lacosamid neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacosamid neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Lacosamid neuraxpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lacosamid neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LACOSAMID NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST LACOSAMID NEURAXPHARM? Lacosamid neuraxpharm enthält den Wirkstoff Lacosamid. Dieser gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie angewendet. - Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer Anfälle zu senken. WOFÜR WIRD LACOSAMID NEURAXPHARM ANGEWENDET? - Lacosamid neuraxpharm wird angewendet: - allein und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten Form von epileptischen Anfällen, die durch fokale Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung gekennzeichnet ist. Bei dieser Epilepsie-Form beginnt der Anfall in nur einer Gehirnhälfte, kann sich dann aber unter Umständen auf größere Bereiche in beiden Gehirnhälften ausbreiten. - gemeinsam mit ande 阅读完整的文件
Seite 1 von 23 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lacosamid neuraxpharm 10 mg/ml Sirup 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Sirup enthält 10 mg Lacosamid. Eine Flasche mit 200 ml enthält 2000 mg Lacosamid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder ml Sirup enthält 280 mg Sorbitol (Ph.Eur.) (E 420), 40,55 mg Propylenglycol (E 1520), 4,43 mg bis 4,64 mg Natrium, 1,29 mg Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 219) und 0,4 mg Aspartam (E 951). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Sirup Leicht viskose, klare, farblose Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lacosamid neuraxpharm ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie. Lacosamid neuraxpharm ist indiziert zur Zusatztherapie - fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie. - primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Der Arzt sollte die nach Körpergewicht und Dosis am besten geeignete Darreichungsform und Stärke verordnen. Die empfohlenen Dosierungen für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 2 Jahren sind in der folgenden Tabelle zusammengefasst. Lacosamid muss zweimal täglich mit einem Abstand von etwa 12 Stunden eingenommen werden. Wird eine Dosis vergessen, sollte der Patient angewiesen werden, die ausgelassene Dosis sofort Seite 2 von 23 nachzuholen und die folgende Dosis Lacosamid zum üblichen, planmäßigen Zeitpunkt einzunehmen. Wird die versäumte Einnahme erst weniger als 6 Stunden vor der nächsten Dosis bemerkt, sollte der Patient bis zum nächsten Einnahmezeitpunkt warten und dann seine übliche Dosis Lacosamid einnehmen. Es sollte keine doppelte Dosis eingenommen werden. JUGENDLICHE UN 阅读完整的文件