国家: 丹麦
语言: 丹麦文
来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LABETALOLHYDROCHLORID
S.A.L.F. S.p.A.
C07AG01
labetalol
5 mg/ml
injektions-/infusionsvæske, opløsning
2018-01-02
_ _ Indlægsseddel: Information til brugeren LABETALOL S.A.L.F. 5 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING labetalolhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER FOR DIG. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, der ikke er nævnt her. Se pkt. 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Labetalol S.A.L.F. 3. Sådan skal du tage Labetalol S.A.L.F. 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Labetalol S.A.L.F. indeholder det aktive stof labetalol. Det benyttes til behandling af svær hypertension (højt blodtryk), inclusive svær hypertension under graviditet (graviditets-induceret højt blodtryk), hvor der er behov for hurtig justering af blodtrykket. Labetalol S.A.L.F. kan også benyttes til styring af blodtrykket under anæstesi. Labetalol tilhører den lægemiddelgruppe, der hedder alfa- og beta-blokerende midler. Disse lægemidler sænker blodtrykket ved at blokere receptorer i det kardiovaskulære system (kredsløb), og medfører et fald i blodtrykket i blodkar langt fra hjertet. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LABETALOL S.A.L.F. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE LABETALOL S.A.L.F.: - hvis du er allergisk for labetalol eller et af de øvrige indholdstoff er i Labetalol S.A.L.F. (angivet i pkt. 6) - hvis du har visse hjertelidelser som hjerteblok eller syg sinus syndrom (medmindre du har pacemaker), kardiogent shock eller hjertesvigt der ikke er kontrolleret. - hvis du har perm 阅读完整的文件
1. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR LABETALOL "S.A.L.F.", INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 29959 1. LÆGEMIDLETS NAVN Labetalol "S.A.L.F." 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 5 mg labetalolhydrochlorid. Hjælpestoffer med kendt effekt: 1 ml indeholder 49,5 mg glucosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Injektions-/infusionsvæske, opløsning En klar, farveløs opløsning i klar glasampul. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svær hypertension, inklusiv svær hypertension under graviditet, hvor hurtig regulering af blodtrykket er afgørende. Kan anvendes til at opnå kontrolleret hypotension under anæstesi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Labetalol "S.A.L.F." er beregnet til intravenøs anvendelse hos hospitalsindlagte patienter. _dk_hum_56626_spc.doc_ _Side 1 af 12_ POPULATIONER VOKSNE: INDIKATION DOSERING Svær hypertension Bolusinjektion: Hvis det er afgørende at reducere blodtrykket hurtigt, kan der gives en dosis på 50 mg ved I.V. injektion (i 1 minut) og, hvis nødvendigt, gentages med 5 minutters mellemrum indtil et tilfredsstillende respons er opnået. Den samlede dosis må ikke overskride 200 mg. Den maksimale effekt opstår normalt indenfor 5 min. og varigheden af effekten er normalt ca. 6 timer, men kan være helt op til 18 timer. Intravenøs injektion: Der skal benyttes en 1 mg/ml opløsning af labetalol, det vil sige indholdet af to 20 ml ampuller (200 mg) fortyndet til 200 ml med kompatibel I.V. infusionsvæske som angivet i pkt. 6.6. Infusionsraten vil normalt være ca. 160 mg/t men kan justeres efter respons efter lægens skøn. Den effektive dosis er normalt 50 til 200 mg, men infusion skal fortsættes indtil der er opnået en tilfredsstillende respons og der kan være behov for større doser, specielt hos patienter med fæokromocytom. I tilfælde af svær hypertension under graviditet, skal der benyttes en langsommere og accelererende infusionsrate. Infusionsraten skal begynde v 阅读完整的文件