国家: 立陶宛
语言: 立陶宛文
来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Levonorgestrelis
Exeltis Baltics, UAB
G03AD01
Levonorgestrelis
1,5 mg
tabletė
vartoti per burną
Nereceptinis
Levonorgestrel
Perregistruotas
2014-04-09
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI LABELLA 1,5 MG TABLETĖ levonorgestrelis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra LABELLA ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prie vartojant LABELLA 3. Kaip vartoti LABELLA 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti LABELLA 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LABELLA IR KAM JIS VARTOJAMAS LABELLA yra skubios pagalbos kontraceptikas, kurį galima vartoti praėjus ne daugiau kaip 72 valandoms (t. y. 3 paroms) po lytinio akto, kurio metu kontraceptinės priemonės nebuvo naudotos arba naudota kontraceptinė priemonė nebuvo veiksminga. VARTOTINAS ŠIAIS ATVEJAIS: - Lytinių santykių metu nebuvo naudota jokia kontracepcija. - Jei kontraceptinė priemonė naudota netinkamai, pvz., jei prezervatyvas praplyšo, nusmuko ar buvo naudojamas neteisingai, jei makšties pesaras ar diafragma pakeitė padėtį, įplyšo, sulūžo ar buvo išimta per anksti, nepavykus laiku nutraukti lytinį aktą (pvz., spermos pateko į makštį ar ant išorinių lyties organų). LABELLA sudėtyje yra sintetinio hormono, veikliosios medžiagos, vadinamos levonorgestreliu. Pavartotas praėjus ne daugiau kaip 72 valandoms po nesaugių lytinių santykių, jis 84 % atvejų apsaugo nuo nėštumo. Vaistas neapsaugos Jūsų nuo nėštumo kiekvienu atveju, jis yra tuo veiksmingesnis, kuo greičiau pavartojamas po nesaugių lytinių santykių. Geriau išgerti tabletę per pirmąsias 12 valandų nei trečią parą. LABELLA poveikis: • slopina kiaušia 阅读完整的文件
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS LABELLA 1,5 mg tabletė 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 1,5 mg levonorgestrelio. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 43,3 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. LABELLA tabletė yra apvali, baltos spalvos, maždaug 6 mm skersmens, vienoje jos pusėje yra įspaudas „C“, kitoje – „1“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Skubioji kontracepcija, praėjus ne daugiau kaip 72 valandoms po lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, arba naudota priemonė nebuvo veiksminga. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Dozavimas Vieną tabletę reikia išgerti kaip galima greičiau, geriausia per 12 valandų ir ne vėliau kaip per 72 valandas po nesaugių lytinių santykių (žr. 5.1 skyrių). Jeigu tabletę išgėrusi moteris 3 valandų laikotarpiu pradeda vemti, reikia nedelsiant išgerti kitą tabletę. Moterims, praėjusių 4 savaičių laikotarpiu vartojusioms fermentų induktorių, ir kurioms reikia skubios pagalbos kontracepcijos, rekomenduojama naudoti nehormoninį skubios kontracepcijos (SK) metodą, pvz., vartojamą į gimdos ertmę vario turinčią sistemą, arba pavartoti dvigubą levonorgestrelio dozę (t. y., iš karto gerti 2 tabletes) tuo atveju, jeigu moteris nenori ar negali naudoti minėtos vario turinčios sistemos (žr. 4.5 skyrių). LABELLA galima vartoti bet kurią mėnesinių ciklo dieną, išskyrus tą atvejį, kai vėluoja mėnesinės. Po skubios pagalbos kontraceptiko vartojimo, iki kitų mėnesinių pradžios rekomenduojama naudotis vietiniu barjeriniu kontracepcijos metodu (pvz., prezervatyvu, diafragma, spermicidu, gimdos kaklelio gaubtuvėliu). Pavartojus LABELLA, toliau reguliariai geriamų hormoninių kontraceptikų vartoti nedraudžiama. _Vaikų populiacija _ LABELLA vartojimo skubiai kontracepcijai indikacija mergaitėms, kurioms dar nepasireiškė 阅读完整的文件