LABELLA

Riik: Leedu

keel: leedu

Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Toimeaine:

Levonorgestrelis

Saadav alates:

Exeltis Baltics, UAB

ATC kood:

G03AD01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Levonorgestrelis

Annus:

1,5 mg

Ravimvorm:

tabletė

Manustamisviis:

vartoti per burną

Retsepti tüüp:

Nereceptinis

Terapeutiline ala:

Levonorgestrel

Volitamisolek:

Perregistruotas

Loa andmise kuupäev:

2014-04-09

Infovoldik

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LABELLA 1,5 MG TABLETĖ
levonorgestrelis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra LABELLA ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prie vartojant LABELLA
3.
Kaip vartoti LABELLA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti LABELLA
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LABELLA IR KAM JIS VARTOJAMAS
LABELLA yra skubios pagalbos kontraceptikas, kurį galima vartoti
praėjus ne daugiau kaip
72 valandoms (t. y. 3 paroms) po lytinio akto, kurio metu
kontraceptinės priemonės nebuvo naudotos arba
naudota kontraceptinė priemonė nebuvo veiksminga.
VARTOTINAS ŠIAIS ATVEJAIS:
-
Lytinių santykių metu nebuvo naudota jokia kontracepcija.
-
Jei kontraceptinė priemonė naudota netinkamai, pvz., jei
prezervatyvas praplyšo, nusmuko ar buvo
naudojamas neteisingai, jei makšties pesaras ar diafragma pakeitė
padėtį, įplyšo, sulūžo ar buvo
išimta per anksti, nepavykus laiku nutraukti lytinį aktą (pvz.,
spermos pateko į makštį ar ant išorinių
lyties organų).
LABELLA sudėtyje yra sintetinio hormono, veikliosios medžiagos,
vadinamos levonorgestreliu.
Pavartotas praėjus ne daugiau kaip 72 valandoms po nesaugių lytinių
santykių, jis 84 % atvejų apsaugo
nuo nėštumo. Vaistas neapsaugos Jūsų nuo nėštumo kiekvienu
atveju, jis yra tuo veiksmingesnis, kuo
greičiau pavartojamas po nesaugių lytinių santykių. Geriau
išgerti tabletę per pirmąsias 12 valandų nei
trečią parą.
LABELLA poveikis:
•
slopina kiaušia

Toote omadused

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
LABELLA 1,5 mg tabletė
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 1,5 mg levonorgestrelio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 43,3 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
LABELLA tabletė yra apvali, baltos spalvos, maždaug 6 mm skersmens,
vienoje jos pusėje yra
įspaudas „C“, kitoje – „1“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Skubioji kontracepcija, praėjus ne daugiau kaip 72 valandoms po
lytinio akto, kurio metu nebuvo
naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, arba naudota priemonė
nebuvo veiksminga.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS
Dozavimas
Vieną tabletę reikia išgerti kaip galima greičiau, geriausia per
12 valandų ir ne vėliau kaip per
72 valandas po nesaugių lytinių santykių (žr. 5.1 skyrių).
Jeigu tabletę išgėrusi moteris 3 valandų laikotarpiu pradeda
vemti, reikia nedelsiant išgerti kitą tabletę.
Moterims, praėjusių 4 savaičių laikotarpiu vartojusioms fermentų
induktorių, ir kurioms reikia skubios
pagalbos kontracepcijos, rekomenduojama naudoti nehormoninį skubios
kontracepcijos (SK) metodą,
pvz., vartojamą į gimdos ertmę vario turinčią sistemą, arba
pavartoti dvigubą levonorgestrelio dozę
(t. y., iš karto gerti 2 tabletes) tuo atveju, jeigu moteris nenori
ar negali naudoti minėtos vario turinčios
sistemos (žr. 4.5 skyrių).
LABELLA galima vartoti bet kurią mėnesinių ciklo dieną, išskyrus
tą atvejį, kai vėluoja mėnesinės.
Po skubios pagalbos kontraceptiko vartojimo, iki kitų mėnesinių
pradžios rekomenduojama naudotis
vietiniu barjeriniu kontracepcijos metodu (pvz., prezervatyvu,
diafragma, spermicidu, gimdos kaklelio
gaubtuvėliu). Pavartojus LABELLA, toliau reguliariai geriamų
hormoninių kontraceptikų vartoti
nedraudžiama.
_Vaikų populiacija _
LABELLA vartojimo skubiai kontracepcijai indikacija mergaitėms,
kurioms dar nepasireiškė