KVENTIAX EP 400 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
26-01-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
26-01-2023
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
26-01-2023

有效成分:

QUETIAPINUM

可用日期:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

ATC代码:

N05AH04

INN(国际名称):

QUETIAPINUM

剂量:

400mg

药物剂型:

COMPR. CU ELIB. PREL.

处方类型:

PRF

厂商:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

治疗组:

ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE

產品總結:

12064/2019/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. elib. prel.; 12064/2019/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. elib. prel.; 12064/2019/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. elib. prel.; 12064/2019/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. elib. prel.; 12064/2019/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. elib. prel.; 12064/2019/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. elib. prel.; 11100/2018/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. elib. prel.; 11100/2018/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. elib. prel.; 11100/2018/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. elib. prel.; 11100/2018/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. elib. prel.; 11100/2018/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. elib. prel.; 11100/2018/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. elib. prel.

资料单张

                                1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
KVENTIAX EP 50 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
KVENTIAX EP 150 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
KVENTIAX EP 200 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
KVENTIAX EP 300 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
KVENTIAX EP 400 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
quetiapină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Kventiax EP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Kventiax EP
3.
Cum să luaţi Kventiax EP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Kventiax EP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KVENTIAX EP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Kventiax EP conţine o substanţă numită quetiapină. Aceasta
aparţine unui grup de medicamente numit
antipsihotice. Kventiax EP poate fi utilizat pentru tratamentul unor
afecţiuni cum sunt:
-
DEPRESIE BIPOLARĂ ŞI EPISOADELE DEPRESIVE MAJORE DIN TULBURAREA
DEPRESIVĂ MAJORĂ
: când vă
simţiţi trist. Puteţi observa că vă simţiţi deprimat, vinovat,
fără energie, fără poftă de mâncare
sau că nu puteţi dormi.
-
MANIE
: când vă puteţi simţi foarte agitat, aveţi o stare de plutire,
sunteţi entuziast sau hiperactiv
sau puteţi avea tulburări de judecată; puteţi prezenta, de
asemenea, comportament agresiv sau
distructiv.
-

                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12060/2019/01-02-03-04-05-06 _Anexa 2 _
12061/2019/01-02-03-04-05-06
12062/2019/01-02-03-04-05-06
12063/2019/01-02-03-04-05-06
12064/2019/01-02-03-04-05-06
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Kventiax EP 50 mg comprimate cu eliberare prelungită
Kventiax EP 150 mg comprimate cu eliberare prelungită
Kventiax EP 200 mg comprimate cu eliberare prelungită
Kventiax EP 300 mg comprimate cu eliberare prelungită
Kventiax EP 400 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Kventiax EP 50 mg_
_comprimate cu eliberare prelungită_
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine quetiapină 50 mg
(sub formă de hemifumarat de
quetiapină).
_Kventiax EP 150 mg comprimate cu eliberare prelungită _
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine quetiapină 150 mg
(sub formă de hemifumarat de
quetiapină).
_Kventiax EP 200 mg comprimate cu eliberare prelungită _
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine quetiapină 200 mg
(sub formă de hemifumarat de
quetiapină).
_Kventiax EP 300 mg comprimate cu eliberare prelungită _
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine quetiapină 300 mg
(sub formă de hemifumarat de
quetiapină).
_Kventiax EP 400 mg comprimate cu eliberare prelungită _
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine quetiapină 400 mg
(sub formă de hemifumarat de
quetiapină).
Excipienţi cu efect cunoscut:
_ _
_Kventiax EP 50 mg_
_comprimate cu eliberare prelungită_
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine lactoză 119,44 mg
și sodiu 8,44 mg.
_ _
_Kventiax EP 150 mg comprimate cu eliberare prelungită _
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine lactoză 37,57 mg
și sodiu 14,53 mg.
_Kventiax EP 200 mg comprimate cu eliberare prelungită _
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine lactoză 50,09 mg
și sodiu 19,38 mg.
_Kventiax EP 300 mg comprimate cu eliberare prelungită _
2
Fiecare
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

搜索与此产品相关的警报