KVENTIAX EP 400 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

QUETIAPINUM

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

N05AH04

INN (nume internaţional):

QUETIAPINUM

Dozare:

400mg

Forma farmaceutică:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE

Rezumat produs:

12064/2019/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. elib. prel.; 12064/2019/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. elib. prel.; 12064/2019/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. elib. prel.; 12064/2019/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. elib. prel.; 12064/2019/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. elib. prel.; 12064/2019/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. elib. prel.; 11100/2018/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. elib. prel.; 11100/2018/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. elib. prel.; 11100/2018/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. elib. prel.; 11100/2018/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. elib. prel.; 11100/2018/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. elib. prel.; 11100/2018/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. elib. prel.

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
KVENTIAX EP 50 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
KVENTIAX EP 150 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
KVENTIAX EP 200 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
KVENTIAX EP 300 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
KVENTIAX EP 400 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
quetiapină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Kventiax EP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Kventiax EP
3.
Cum să luaţi Kventiax EP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Kventiax EP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KVENTIAX EP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Kventiax EP conţine o substanţă numită quetiapină. Aceasta
aparţine unui grup de medicamente numit
antipsihotice. Kventiax EP poate fi utilizat pentru tratamentul unor
afecţiuni cum sunt:
-
DEPRESIE BIPOLARĂ ŞI EPISOADELE DEPRESIVE MAJORE DIN TULBURAREA
DEPRESIVĂ MAJORĂ
: când vă
simţiţi trist. Puteţi observa că vă simţiţi deprimat, vinovat,
fără energie, fără poftă de mâncare
sau că nu puteţi dormi.
-
MANIE
: când vă puteţi simţi foarte agitat, aveţi o stare de plutire,
sunteţi entuziast sau hiperactiv
sau puteţi avea tulburări de judecată; puteţi prezenta, de
asemenea, comportament agresiv sau
distructiv.
-

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12060/2019/01-02-03-04-05-06 _Anexa 2 _
12061/2019/01-02-03-04-05-06
12062/2019/01-02-03-04-05-06
12063/2019/01-02-03-04-05-06
12064/2019/01-02-03-04-05-06
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Kventiax EP 50 mg comprimate cu eliberare prelungită
Kventiax EP 150 mg comprimate cu eliberare prelungită
Kventiax EP 200 mg comprimate cu eliberare prelungită
Kventiax EP 300 mg comprimate cu eliberare prelungită
Kventiax EP 400 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Kventiax EP 50 mg_
_comprimate cu eliberare prelungită_
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine quetiapină 50 mg
(sub formă de hemifumarat de
quetiapină).
_Kventiax EP 150 mg comprimate cu eliberare prelungită _
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine quetiapină 150 mg
(sub formă de hemifumarat de
quetiapină).
_Kventiax EP 200 mg comprimate cu eliberare prelungită _
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine quetiapină 200 mg
(sub formă de hemifumarat de
quetiapină).
_Kventiax EP 300 mg comprimate cu eliberare prelungită _
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine quetiapină 300 mg
(sub formă de hemifumarat de
quetiapină).
_Kventiax EP 400 mg comprimate cu eliberare prelungită _
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine quetiapină 400 mg
(sub formă de hemifumarat de
quetiapină).
Excipienţi cu efect cunoscut:
_ _
_Kventiax EP 50 mg_
_comprimate cu eliberare prelungită_
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine lactoză 119,44 mg
și sodiu 8,44 mg.
_ _
_Kventiax EP 150 mg comprimate cu eliberare prelungită _
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine lactoză 37,57 mg
și sodiu 14,53 mg.
_Kventiax EP 200 mg comprimate cu eliberare prelungită _
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine lactoză 50,09 mg
și sodiu 19,38 mg.
_Kventiax EP 300 mg comprimate cu eliberare prelungită _
2
Fiecare