国家: 土耳其
语言: 土耳其文
来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pankreatin
ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.
A09AA02
Pancreatin
2017-06-06
1 KULLANMA TALİMATI KREON ® 40000 IU ENTERIK KAPLI MINIMIKROSFER İÇEREN SERT JELATIN KAPSÜL AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her kapsül, 400 mg domuz kaynaklı pankreatine eşdeğer; 40000 Ph. Eur. Ünite Lipaz, 25000 Ph. Eur. Ünite Amilaz, 1600 Ph. Eur. Ünite Proteaz içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Makrogol 4000, hipromelloz ftalat, setil alkol, trietil sitrat, dimetikon, sığır kaynaklı jelatin, demir oksit (E 172), titanyum dioksit (E 171), sodyum lauril sülfat içermektedir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışı_ _nda YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. KREON_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. KREON_ _®_ _’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. KREON_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. KREON_ _®_ _’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KREON ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • KREON ® , yüksek dozda pankreatik enzim karışımıdır. • Pankreatik enzim karışımları, besinleri sindirmek için vücutları kendi enzimlerini yeterli ölçüde yapamayan insanlar tarafından kullanılır. • KREON ® kapsüller, besinleri sindirmek için kullanılan doğal enzim karışımı içerir. • Enzimler domuz pankreas bezlerinden elde edilmiştir. • KREON ® , HDPE (yüksek dansiteli polietilen) şişelerde 100 kapsüllük ambalajlarda sunulan kahverengi kapak ve renksiz gövdeden olu 阅读完整的文件
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KREON ® 40000 IU Enterik Kaplı Minimikrosfer İçeren Sert Jelatin Kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE(LER): Her bir kapsülde 400 mg domuz kaynaklı pankreatine eşdeğer: Lipaz …………………..40000 Ph. Eur. Ünite Amilaz …………………25000 Ph. Eur. Ünite Proteaz …………………1600 Ph. Eur. Ünite YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum lauril sülfat........0.24 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız 3. FARMASÖTİK FORM Sert jelatin kapsül KREON ® 40000, mide asidine dayanıklı açık kahverengi minimikroküreler içeren, gövdesi renksiz, kapsül kapağı kahverengi olan sert jelatin kapsüldür. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Pankreatik ekzokrin yetmezliği tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Yetişkinler (yaşlılar dahil) ve çocuklar _ KREON ® 40000 sadece, her öğün ya da ara öğünde 40000 lipaz üniteye eşdeğer ya da daha fazlasına ihtiyaç duyan hastalar tarafından kullanılmalıdır. KREON ® 40000 sadece, daha düşük dozdaki pankreatik enzim ürünlerinin kullanılması ile minimum etkin dozu belirlenmiş olan hastalarda kullanılmalıdır. Başlangıç dozu, her yemekle birlikte bir veya iki kapsüldür. UYGULAMA ŞEKLI: Kapsüller bütün olarak yutulmalıdır ya da uygulama kolaylığı için kapsüller açılabilir ve minimikroküreler asidik bir sıvı veya yumuşak bir yiyecek ile, fakat çiğnenmeden alınabilir. Bu, elma püresi, yoğurt veya pH’ı 5.5’ten düşük herhangi bir meyve suyu (elma, portakal veya ananas) olabilir. Eğer minimikroküreler sıvı veya yiyecek ile karıştırılırsa, karışımın 2 hemen tüketilmesi ve saklanmaması gerekmektedir, aksi takdirde enterik kaplama çözünebilir. Enterik kaplamayı korumak için minimikrokürelerin ezilmemesi veya çiğnenmemesi gerekmektedir. Minimikrokürelerin kırılması, çiğnenmesi veya pH’ı 5.5’ten daha yüksek bir 阅读完整的文件