KREON 40000 IU ENTERİK KAPLI MİNİMİKROSFER İÇEREN SERT JELATİN KAPSÜL, 100 ADET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

pankreatin

Disponible desde:

ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.

Código ATC:

A09AA02

Designación común internacional (DCI):

Pancreatin

Fecha de autorización:

2017-06-06

Información para el usuario

1
KULLANMA TALİMATI
KREON
® 40000 IU ENTERIK KAPLI MINIMIKROSFER İÇEREN SERT JELATIN KAPSÜL
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her kapsül, 400 mg domuz kaynaklı pankreatine eşdeğer; 40000 Ph.
Eur.
Ünite Lipaz, 25000 Ph. Eur. Ünite Amilaz, 1600 Ph. Eur. Ünite
Proteaz içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Makrogol 4000, hipromelloz ftalat, setil alkol, trietil sitrat,
dimetikon,
sığır kaynaklı jelatin, demir oksit (E 172), titanyum dioksit (E
171), sodyum lauril sülfat
içermektedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışı_
_nda YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KREON_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KREON_
_®_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. KREON_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. KREON_
_®_
_’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KREON
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
• KREON
®
, yüksek dozda pankreatik enzim karışımıdır.
• Pankreatik enzim karışımları, besinleri sindirmek için
vücutları kendi enzimlerini yeterli
ölçüde yapamayan insanlar tarafından kullanılır.
• KREON
®
kapsüller, besinleri sindirmek için kullanılan doğal enzim
karışımı içerir.
• Enzimler domuz pankreas bezlerinden elde edilmiştir.
• KREON
®
, HDPE (yüksek dansiteli polietilen) şişelerde 100 kapsüllük
ambalajlarda sunulan
kahverengi kapak ve renksiz gövdeden olu

Ficha técnica

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KREON
®
40000 IU Enterik Kaplı Minimikrosfer İçeren Sert Jelatin Kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE(LER):
Her bir kapsülde 400 mg domuz kaynaklı pankreatine eşdeğer:
Lipaz …………………..40000 Ph. Eur. Ünite
Amilaz …………………25000 Ph. Eur. Ünite
Proteaz …………………1600 Ph. Eur. Ünite
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum lauril sülfat........0.24 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3. FARMASÖTİK FORM
Sert jelatin kapsül
KREON
®
40000, mide asidine dayanıklı açık kahverengi minimikroküreler
içeren, gövdesi
renksiz, kapsül kapağı kahverengi olan sert jelatin kapsüldür.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Pankreatik ekzokrin yetmezliği tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler (yaşlılar dahil) ve çocuklar _
KREON
®
40000 sadece, her öğün ya da ara öğünde 40000 lipaz üniteye
eşdeğer ya da daha
fazlasına ihtiyaç duyan hastalar tarafından kullanılmalıdır.
KREON
®
40000 sadece, daha
düşük dozdaki pankreatik enzim ürünlerinin kullanılması ile
minimum etkin dozu belirlenmiş
olan hastalarda kullanılmalıdır.
Başlangıç dozu, her yemekle birlikte bir veya iki kapsüldür.
UYGULAMA ŞEKLI:
Kapsüller bütün olarak yutulmalıdır ya da uygulama kolaylığı
için kapsüller açılabilir ve
minimikroküreler asidik bir sıvı veya yumuşak bir yiyecek ile,
fakat çiğnenmeden alınabilir.
Bu, elma püresi, yoğurt veya pH’ı 5.5’ten düşük herhangi bir
meyve suyu (elma, portakal
veya ananas) olabilir. Eğer minimikroküreler sıvı veya yiyecek ile
karıştırılırsa, karışımın
2
hemen
tüketilmesi
ve
saklanmaması
gerekmektedir,
aksi
takdirde
enterik
kaplama
çözünebilir.
Enterik
kaplamayı
korumak
için
minimikrokürelerin
ezilmemesi
veya
çiğnenmemesi gerekmektedir.
Minimikrokürelerin kırılması, çiğnenmesi veya pH’ı 5.5’ten
daha yüksek bir