Kombilipid 200 mg/ml Infusionsvätska, emulsion

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有效成分:

fiskolja, rik på omega-3-syror; olivolja, raffinerad; sojaolja, raffinerad; triglycerider, medellångkedjiga

可用日期:

Fresenius Kabi AB

ATC代码:

B05BA02

INN（国际名称）:

fish oil rich in omega-3 acids; olive oil refined; soybean oil refined; triglycerides, medium-chain

剂量:

200 mg/ml

药物剂型:

Infusionsvätska, emulsion

组成:

olivolja, raffinerad 50 mg Aktiv substans; fiskolja, rik på omega-3-syror 30 mg Aktiv substans; triglycerider, medellångkedjiga 60 mg Aktiv substans; sojaolja, raffinerad 60 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne

类:

Apotek

处方类型:

Receptbelagt

治疗领域:

Fettemulsioner

產品總結:

Förpacknings: Plastpåse, 20 x 100 ml; Plastpåse, 1000 ml; Plastpåse, 6 x 1000 ml; Plastpåse, 100 ml; Plastpåse, 250 ml; Plastpåse, 10 x 100 ml; Plastpåse, 10 x 250 ml; Plastpåse, 500 ml; Plastpåse, 12 x 500 ml; Infusionsflaska (glas), 10 x 500 ml; Infusionsflaska (glas), 10 x 250 ml; Infusionsflaska (glas), 10 x 100 ml; Infusionsflaska (glas), 500 ml; Infusionsflaska (glas), 250 ml; Infusionsflaska (glas), 100 ml

授权状态:

Godkänd

授权日期:

2005-04-08

资料单张

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KOMBILIPID 200 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION
sojaolja, medellångkedjiga triglycerider, olivolja, fiskolja
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1. Vad Kombilipid är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du ges Kombilipid
3. Hur Kombilipid ges
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Kombilipid ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD KOMBILIPID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Kombilipid innehåller fyra olika typer av fett; sojaolja,
medellångkedjiga triglycerider,
olivolja samt fiskolja som är rik på omega-3 fettsyror. Vätskan är
en fettemulsion, det vill
säga en blandning av fett och vatten.
-
Den fungerar genom att tillföra energi och fettsyror till din kropp.
-
Den ges direkt till blodet som dropp eller med hjälp av en
infusionspump.
Du får Kombilipid av sjukvårdspersonal när andra former av
näringstillförsel inte är
tillräckligt eller inte fungerar.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES KOMBILIPID
DU SKA INTE GES KOMBILIPID:
-
om du är allergisk mot sojaolja, medellånga triglycerider, olivolja,
fiskolja eller något
annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
-
om du är allergisk (överkänslig) mot andra produkter som
innehåller fisk-, ägg-,
sojaprotein eller jordnötter,
-
om du har onormalt höga nivåer av fetter i blodet (svår
hyperlipidemi),
-
om du har allvarliga problem med njurar eller lever,
-
om du har problem som kraftigt påverkar blodets levring,
-
vid akut chock,
-
om du har vätska i lungorna (lungödem), för mycket vätska i
krop

产品特点

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Kombilipid 200 mg/ml infusionsvätska, emulsion
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1000 ml infusionsvätska innehåller:
Sojaolja, raffinerad
60,0 g
Triglycerider, medellångkedjiga
60,0 g
Olivolja, raffinerad
50,0 g
Fiskolja, rik på omega-3 fettsyror
30,0 g
Totalt energiinnehåll
8,4 MJ/l (=2000 kcal/l)
pH
ca 8
Osmolalitet
ca 380 mosm/kg
Hjälpämnen med känd effekt:
1000 ml emulsion innehåller upp till 5 mmol natrium (som
natriumhydroxid och
natriumoleat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, emulsion
Vit homogen emulsion
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För tillförsel av energi, essentiella fettsyror och
omega-3-fettsyror till patienter, som del av en
parenteral nutritionsregim, när peroral eller enteral nutrition är
omöjlig, otillräcklig eller
kontraindicerad.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Patientens förmåga att eliminera tillfört fett ska styra dosering
och infusionshastighet, se
avsnitt 4.4.
_VUXNA_
Normaldosen är 1,0-2,0 g fett/kg kroppsvikt/dygn, motsvarande 5-10
ml/kg kroppsvikt/dygn.
Den rekommenderade infusionshastigheten är 0,125 g fett/kg
kroppsvikt/timme, motsvarande
0,63 ml Kombilipid/kg kroppsvikt/timme, och bör ej överstiga 0,15 g
fett/kg
kroppsvikt/timme, motsvarande 0,75 ml Kombilipid/kg kroppsvikt/timme.
_PEDIATRISK POPULATION_
_Nyfödda och spädbarn_
Den initiala dosen bör vara 0,5-1,0 g fett/kg kroppsvikt/dygn och
successivt ökas med 0,5-
1,0 g fett/kg kroppsvikt/dygn upp till 3,0 g fett/kg kroppsvikt/dygn.
Det rekommenderas att inte överstiga en daglig dos på 3 g fett/kg
kroppsvikt/dygn,
motsvarande 15 ml Kombilipid/kg kroppsvikt/dygn.
Infusionshastigheten bör ej överstiga 0,125 g fett/kg
kroppsvikt/timme.
Hos prematurer och nyfödda med låg födelsevikt bör infusionen av
Kombilipid ske
kontinuerligt under 24 timmar.
_Barn_
Det rekommenderas att inte överstiga en daglig dos på 3 g fett/kg
kroppsvikt/dygn,
motsvarande 15