Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fiskolja, rik på omega-3-syror; olivolja, raffinerad; sojaolja, raffinerad; triglycerider, medellångkedjiga
Fresenius Kabi AB
B05BA02
fish oil rich in omega-3 acids; olive oil refined; soybean oil refined; triglycerides, medium-chain
200 mg/ml
Infusionsvätska, emulsion
olivolja, raffinerad 50 mg Aktiv substans; fiskolja, rik på omega-3-syror 30 mg Aktiv substans; triglycerider, medellångkedjiga 60 mg Aktiv substans; sojaolja, raffinerad 60 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Fettemulsioner
Förpacknings: Plastpåse, 20 x 100 ml; Plastpåse, 1000 ml; Plastpåse, 6 x 1000 ml; Plastpåse, 100 ml; Plastpåse, 250 ml; Plastpåse, 10 x 100 ml; Plastpåse, 10 x 250 ml; Plastpåse, 500 ml; Plastpåse, 12 x 500 ml; Infusionsflaska (glas), 10 x 500 ml; Infusionsflaska (glas), 10 x 250 ml; Infusionsflaska (glas), 10 x 100 ml; Infusionsflaska (glas), 500 ml; Infusionsflaska (glas), 250 ml; Infusionsflaska (glas), 100 ml
Godkänd
2005-04-08
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN KOMBILIPID 200 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION sojaolja, medellångkedjiga triglycerider, olivolja, fiskolja LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Kombilipid är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ges Kombilipid 3. Hur Kombilipid ges 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Kombilipid ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD KOMBILIPID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Kombilipid innehåller fyra olika typer av fett; sojaolja, medellångkedjiga triglycerider, olivolja samt fiskolja som är rik på omega-3 fettsyror. Vätskan är en fettemulsion, det vill säga en blandning av fett och vatten. - Den fungerar genom att tillföra energi och fettsyror till din kropp. - Den ges direkt till blodet som dropp eller med hjälp av en infusionspump. Du får Kombilipid av sjukvårdspersonal när andra former av näringstillförsel inte är tillräckligt eller inte fungerar. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES KOMBILIPID DU SKA INTE GES KOMBILIPID: - om du är allergisk mot sojaolja, medellånga triglycerider, olivolja, fiskolja eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), - om du är allergisk (överkänslig) mot andra produkter som innehåller fisk-, ägg-, sojaprotein eller jordnötter, - om du har onormalt höga nivåer av fetter i blodet (svår hyperlipidemi), - om du har allvarliga problem med njurar eller lever, - om du har problem som kraftigt påverkar blodets levring, - vid akut chock, - om du har vätska i lungorna (lungödem), för mycket vätska i krop Olvassa el a teljes dokumentumot
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Kombilipid 200 mg/ml infusionsvätska, emulsion 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1000 ml infusionsvätska innehåller: Sojaolja, raffinerad 60,0 g Triglycerider, medellångkedjiga 60,0 g Olivolja, raffinerad 50,0 g Fiskolja, rik på omega-3 fettsyror 30,0 g Totalt energiinnehåll 8,4 MJ/l (=2000 kcal/l) pH ca 8 Osmolalitet ca 380 mosm/kg Hjälpämnen med känd effekt: 1000 ml emulsion innehåller upp till 5 mmol natrium (som natriumhydroxid och natriumoleat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, emulsion Vit homogen emulsion 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För tillförsel av energi, essentiella fettsyror och omega-3-fettsyror till patienter, som del av en parenteral nutritionsregim, när peroral eller enteral nutrition är omöjlig, otillräcklig eller kontraindicerad. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Patientens förmåga att eliminera tillfört fett ska styra dosering och infusionshastighet, se avsnitt 4.4. _VUXNA_ Normaldosen är 1,0-2,0 g fett/kg kroppsvikt/dygn, motsvarande 5-10 ml/kg kroppsvikt/dygn. Den rekommenderade infusionshastigheten är 0,125 g fett/kg kroppsvikt/timme, motsvarande 0,63 ml Kombilipid/kg kroppsvikt/timme, och bör ej överstiga 0,15 g fett/kg kroppsvikt/timme, motsvarande 0,75 ml Kombilipid/kg kroppsvikt/timme. _PEDIATRISK POPULATION_ _Nyfödda och spädbarn_ Den initiala dosen bör vara 0,5-1,0 g fett/kg kroppsvikt/dygn och successivt ökas med 0,5- 1,0 g fett/kg kroppsvikt/dygn upp till 3,0 g fett/kg kroppsvikt/dygn. Det rekommenderas att inte överstiga en daglig dos på 3 g fett/kg kroppsvikt/dygn, motsvarande 15 ml Kombilipid/kg kroppsvikt/dygn. Infusionshastigheten bör ej överstiga 0,125 g fett/kg kroppsvikt/timme. Hos prematurer och nyfödda med låg födelsevikt bör infusionen av Kombilipid ske kontinuerligt under 24 timmar. _Barn_ Det rekommenderas att inte överstiga en daglig dos på 3 g fett/kg kroppsvikt/dygn, motsvarande 15 Olvassa el a teljes dokumentumot