国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Klórtetraciklin-hidroklorid
ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft.
QJ01AA03
Chlorine tetracycline hydrochloride
Gyógypremix
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Sertés, Pulyka
chlortetracycline
Eseti engedély száma: 2295/1/07 MgSzH ÁTI ( 1 kg ), 2295/4/07 MgSzH ÁTI ( 25 kg ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Takarmányhoz keverve, Eheto szövetek, 7 nap; Pulyka, Takarmányhoz keverve, Eheto szövetek, 3 nap
engedélyezve
2001-02-26
HASZNÁLATI UTASÍTÁS és egyben címke 1 kg-os dobozra és 25 kg-os fóliazsákra Klorinvet Granular 161 mg/g gyógypremix sertések és pulykák részére A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft., 1194 Budapest, Hofherr A. u. 42. A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft. Bábolnai Gyógyszergyártó Üzem, 2943 Bábolna, Köves János út 13. 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Klorinvet Granular 161 mg/g gyógypremix sertések és pulykák részére A.U.V. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1000 g készítmény tartalmaz: Hatóanyag: Klórtetraciklin-hidroklorid: 161 g (megfelel 150 g klórtetraciklinnek) Segédanyagok: Búzaliszt Hidrogénezett zsír 4. JAVALLAT(OK) Klórtetraciklinre érzékeny alábbi mikroorganizmusok okozta légzőszervi és szisztémás fertőzések gyógykezelésére: Sertés: Pasteurella multocida Pulyka: Pasteurella multocida és Clostridium perfringens 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható tetraciklinek iránti túlérzékenység esetén. Az esetleges keresztrezisztencia miatt nem alkalmazható olyan állományokban, amelyeknél kimutatták a tetraciklinnel szembeni rezisztenciát. Nem alkalmazható máj- és veseelégtelenség esetén. Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 6. MELLÉKHATÁSOK A tetraciklinek esetenként allergiás reakciót és fényérzékenységet válthatnak ki az arra érzékeny szervezetben. Elhúzódó adagolás emésztési zavarokat okozhat. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁLLAT FAJOK Sertés, pulyka 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI M 阅读完整的文件
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Klorinvet Granular 161 mg/g gyógypremix sertések és pulykák részére A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1000 g készítmény tartalmaz: Hatóanyag: Klórtetraciklin-hidroklorid: 161 g (megfelel 150 g klórtetraciklinnek) Segédanyagok: A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyógypremix Sárgás színű, finomszemcsés, szabadon folyó por 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat fajok Sertés, pulyka 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Klórtetraciklinre érzékeny alábbi mikroorganizmusok okozta légzőszervi és szisztémás fertőzések gyógykezelésére: Sertés: Pasteurella multocida Pulyka: Pasteurella multocida és Clostridium perfringens 4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható tetraciklinek iránti túlérzékenység esetén. Az esetleges keresztrezisztencia miatt nem alkalmazható olyan állományokban, amelyeknél kimutatták a tetraciklinnel szembeni rezisztenciát. Nem alkalmazható máj- és veseelégtelenség esetén. Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan A gyógyszeres takarmány felvételét befolyásolja a betegség súlyossága. Amennyiben az állatok nem fogyasztanak megfelelő mennyiségű takarmányt, parenterális készítményt kell alkalmazni. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Kizárólag hatósági engedéllyel rendelkező takarmánykeverő üzemekben keverhető be. A használati utasításban feltüntetett adagot nem szabad túllépni. Amennyiben lehetséges, az állatgyógyászati készítményt csak antibiotikum-érzékenységi vizsgálat alapján és az antimikrobiális szerek használatára vonatkozó hivatalos és helyi irányelvek figyelembevételével kell alkalmazni. A készítménynek az SPC-ben előír 阅读完整的文件