国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
метоклопрамид
GALENIKA AD BEOGRAD
A03FA01
metoklopramid
10mg/2mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 10mg/2mL; ampula, 10x2mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 0124302
OBNOVA
2021-08-20
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK KLOMETOL ® , 10 MG/2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU METOKLOPRAMID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Klometol i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Klometol 3. Kako se primenjuje lek Klometol 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Klometol 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK KLOMETOL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Klometol sadrži aktivnu supstancu metoklopramid, koja spada u grupu lekova pod nazivom antiemetici (lekovi protiv povraćanja). Metoklopramid kao antagonista dopamina deluje na određeni deo mozga, i time sprečava mučninu i povraćanje. _Odrasli_ Lek Klometol se kod odraslih koristi za: sprečavanje mučnine i povraćanja koji se mogu javiti nakon operacije; lečenje mučnine i povraćanja, uključujući mučninu i povraćanje prouzrokovanih migrenom; sprečavanje mučnine i povraćanja prouzrokovanih zračenjem. _Pedijatrijska populacija_ Lek Klometol se koristi kod dece i adolescenata (uzrasta 1 - 18 godina): za sprečavanje odložene mučnine i povraćanja koji se mogu javiti posle hemioterapije; za lečenje mučnine i povraćanja nakon operacije. Lek Klometol se u navedenim indikacijama kod dece koristi samo ukoliko drugi lekovi ne deluju ili se ne mogu primeniti. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK KLOMETOL LEK KLOMETOL NE SMETE PRIMATI: Lek K 阅读完整的文件
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Klometol ® , 10 mg/2 mL, rastvor za injekciju INN: metoklopramid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 2 mL rastvora za injekciju sadrži 10 mg metoklopramid-hidrohlorida, u obliku metoklopramid-hidrohlorid, monohidratа. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: natrijum-metabisulfit (E223) Za spisak svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Odrasli Lek Klometol je indikovan za primenu kod odraslih za: • prevenciju postoperativne mučnine i povraćanja (PONV); • simptomatsko lečenje mučnine i povraćanja, uključujući mučninu i povraćanje prouzrokovano akutnom migrenom; • prevenciju mučnine i povraćanja prouzrokovanih radioterapijom (RINV). Pedijatrijska populacija Klometol rastvor za injekciju je indikovan za primenu kod dece i adolescenata (uzrasta od 1 do 18 godina) za: • prevenciju odložene mučnine i povraćanja prouzrokovanih hemioterapijom (CINV), kao lek drugog izbora; • lečenje dijagnostikovane postoperativne mučnine i povraćanja (PONV), kao lek drugog izbora. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE NAČIN PRIMENE Metoklopramid se može primeniti u preporučenim dozama, bilo intramuskularno ili u vidu spore intravenske injekcije (duže od 3 minuta). Sve indikacije (odrasli pacijenti) Za prevenciju postoperativne mučnine i povraćanja (PONV), preporučuje se pojedinačna doza leka od 10 mg. U simptomatskoj terapiji mučnine i povraćanja, uključujući mučninu i povraćanje prouzrokovano akutnom migrenom, kao i u prevenciji mučnine i povraćanja prouzrokovanih radioterapijom (RINV), preporučena pojedinačna doza leka je 10 mg, koja se primenjuje do tri puta dnevno. Maksimalna preporučena dnevna doza je 30 mg ili 0,5 mg/kg telesne mase. 2 od 9 Trajanje parenteralne terapije treba da je što kraće, a zatim pacijenta treba što pre prevesti na oralnu ili rektalnu primenu leka. Maksimalna preporučena dužina primene leka 阅读完整的文件