国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
метоклопрамид
GALENIKA AD BEOGRAD
A03FA01
metoklopramid
10mg
tableta
tableta; 10mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 1124301
OBNOVA
2021-07-08
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK KLOMETOL ® , 10 MG, TABLETE METOKLOPRAMID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Klometol i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Klometol 3. Kako se uzima lek Klometol 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Klometol 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK KLOMETOL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Klometol sadrži aktivnu supstancu metoklopramid, koja spada u grupu lekova pod nazivom antiemetici. Metoklopramid kao antagonista dopamina deluje na određeni deo mozga i time sprečava mučninu i povraćanje. Odrasli Lek Klometol se koristi kod odraslih za: • sprečavanje odložene mučnine i povraćanja koji se mogu javiti nakon hemioterapije; • sprečavanje mučnine i povraćanja prouzrokovano zračenjem; • lečenje mučnine i povraćanja, uključujući mučninu i povraćanje koji se mogu javiti kod migrene. Lek Klometol se može koristiti u kombinaciji sa oralnim analgeticima (lekovima za ublažavanje bolova), kako bi doprineo njihovom boljem dejstvu. Pediatrijska populacija Lek Klometol se koristi kod dece uzrasta 15 - 18 godina za sprečavanje odložene mučnine i povraćanja prouzrokovanih hemioterapijom, samo ukoliko druga terapija ne deluje ili se ne može primeniti. Klometol tablete 10 mg su namenjene odraslima i deci starijoj od 15 godina, telesne mase više od 60 kg (videti odeljak 3). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMET 阅读完整的文件
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Klometol ® , 10 mg, tablete INN: metoklopramid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 10 mg metoklopramid-hidrohlorida (u obliku metoklopramid-hidrohlorida, monohidrata). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Okrugle,bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Odrasli Klometol je indikovan za primenu kod odraslih osoba za: • prevenciju odložene mučnine i povraćanja prouzrokovanih hemioterapijom (CINV); • prevenciju mučnine i povraćanja prouzrokovanih radioterapijom (RINV); • simptomatsko lečenje mučnine i povraćanja, uključujući mučninu i povraćanje prouzrokovano akutnom migrenom. Metoklopramid se može primenjivati u kombinaciji sa oralnim analgeticima kako bi se poboljšala resorpcija analgetika u toku napada akutne migrene. Pedijatrijska populacija Klometol je indikovan za primenu kod dece (uzrasta 15 do 18 godina) za: • prevenciju odložene mučnine i povraćanja prouzrokovanih hemoterapijom (CINV), kao lek drugog izbora. Klometol tablete su namenjene odraslima i deci starijoj od 15 godina(telesne mase veće od 60 kg) 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Oralna upotreba. Sve indikacije (odrasli pacijenti) Preporučena pojedinačna doza je 10 mg, primenjena do tri puta dnevno. Maksimalna preporučena dnevna doza je 30 mg odnosno 0,5 mg/kg telesne mase. Maksimalna preporučena dužina trajanja terapije je 5 dana. Prevencija odložene mučnine i povraćanja prouzrokovanih hemoterapijom (CINV) (pedijatrijski pacijenti od 15 do 18 godina) Preporučena doza je 0,1 do 0,15 mg/kg telesne mase, do tri puta dnevno, oralnim putem. Maksimalna doza u toku 24 sata je 0,5 mg/kg telesne mase. 2 od 9 _Tabela doziranja_ Uzrast Telesna masa Doza Učestalost primene leka Adolescenti (15 -18 godina) Preko 60 kg 10 mg Tri puta dnevno Maksimalna dužina trajanja terapije je 5 dana u prevenciji mučnine i povraćanja prouzrokovanog hemioterapijom (CINV) 阅读完整的文件