Klometol

Страна: Сербія

мова: сербська

Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активний інгредієнт:

метоклопрамид

Доступна з:

GALENIKA AD BEOGRAD

Код атс:

A03FA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

metoklopramid

Дозування:

10mg

Фармацевтична форма:

tableta

Одиниць в упаковці:

tableta; 10mg; blister, 3x10kom

Клас:

R

Тип рецепту:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Виробник:

GALENIKA AD BEOGRAD

Огляд продуктів:

JKL: 1124301

Статус Авторизація:

OBNOVA

Дата Авторизація:

2021-07-08

інформаційний буклет

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
KLOMETOL
®
, 10 MG, TABLETE
METOKLOPRAMID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Klometol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Klometol
3.
Kako se uzima lek Klometol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Klometol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK KLOMETOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Klometol sadrži aktivnu supstancu metoklopramid, koja spada u
grupu lekova pod nazivom antiemetici.
Metoklopramid
kao antagonista dopamina deluje
na određeni
deo
mozga i time sprečava
mučninu i
povraćanje.
Odrasli
Lek Klometol se koristi kod odraslih za:
•
sprečavanje odložene mučnine i povraćanja koji se mogu javiti
nakon hemioterapije;
•
sprečavanje mučnine i povraćanja prouzrokovano zračenjem;
•
lečenje mučnine i povraćanja, uključujući mučninu i povraćanje
koji se mogu javiti kod migrene.
Lek Klometol se može koristiti u kombinaciji sa oralnim analgeticima
(lekovima za ublažavanje bolova),
kako bi doprineo njihovom boljem dejstvu.
Pediatrijska populacija
Lek Klometol se koristi kod dece uzrasta 15 - 18 godina za
sprečavanje odložene mučnine i povraćanja
prouzrokovanih hemioterapijom, samo ukoliko druga terapija ne deluje
ili se ne može primeniti.
Klometol tablete 10 mg su namenjene odraslima i deci starijoj od 15
godina, telesne mase više od 60 kg
(videti odeljak 3).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMET

Характеристики продукта

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Klometol
®
, 10 mg, tablete
INN: metoklopramid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna
tableta
sadrži
10 mg
metoklopramid-hidrohlorida
(u
obliku
metoklopramid-hidrohlorida,
monohidrata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle,bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli
Klometol je indikovan za primenu kod odraslih osoba za:
•
prevenciju odložene mučnine i povraćanja prouzrokovanih
hemioterapijom (CINV);
•
prevenciju mučnine i povraćanja prouzrokovanih radioterapijom
(RINV);
•
simptomatsko lečenje mučnine i povraćanja, uključujući mučninu i
povraćanje prouzrokovano akutnom
migrenom. Metoklopramid se može primenjivati u kombinaciji sa oralnim
analgeticima kako bi se poboljšala
resorpcija analgetika u toku napada akutne migrene.
Pedijatrijska populacija
Klometol je indikovan za primenu kod dece (uzrasta 15 do 18 godina)
za:
•
prevenciju odložene mučnine i povraćanja prouzrokovanih
hemoterapijom (CINV), kao lek drugog
izbora.
Klometol tablete su namenjene odraslima i deci starijoj od 15
godina(telesne mase veće od 60 kg)
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna upotreba.
Sve indikacije (odrasli pacijenti)
Preporučena pojedinačna doza je 10 mg, primenjena do tri puta
dnevno.
Maksimalna preporučena dnevna doza je 30 mg odnosno 0,5 mg/kg telesne
mase.
Maksimalna preporučena dužina trajanja terapije je 5 dana.
Prevencija odložene mučnine i povraćanja prouzrokovanih
hemoterapijom (CINV)
(pedijatrijski pacijenti od 15 do 18 godina)
Preporučena doza je 0,1 do 0,15 mg/kg telesne mase, do tri puta
dnevno, oralnim putem.
Maksimalna doza u toku 24 sata je 0,5 mg/kg telesne mase.
2 od 9
_Tabela doziranja_
Uzrast
Telesna masa
Doza
Učestalost primene leka
Adolescenti (15 -18 godina)
Preko 60 kg
10 mg
Tri puta dnevno
Maksimalna
dužina
trajanja
terapije
je
5
dana
u
prevenciji
mučnine
i
povraćanja
prouzrokovanog
hemioterapijom (CINV)