国家: 突尼斯
语言: 法文
来源: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
LE PARACÉTAMOL+CODÉINE
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION TUNISIE
PARACETAMOL+CODEINE
300mg/25mg
Comprimé
B/16
A
ANALGESIQUES
SYSTEME NERVEUX
KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé est indiqué chez les patients âgés de plus de 15 ans et de plus de 50 kg pour le traitement des douleurs aigues d'intensité modérée qui ne peuvent pas être soulagées par d'autres antalgiques comme le paracétamol ou l'ibuprofène (seul).
Classement VEIC: Essentiel
2011-03-14
1.DENOMINATION DU MEDICAMENT KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Paracétamol............................................................................................................................ 300,00 mg Phosphate de codéine hémihydraté ................................ .................................................. 25,00 mg (ce qui équivaut à 18.4 mg de codéine base) Pour un comprimé. Excipients à effet notoire : laque aluminique de jaune orangé S (E110), métabisulfite de sodium (E223) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Les comprimés sont de couleur orange clair 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé est indiqué chez les patients âgés de plus de 15 ans pour le traitement des douleurs aigues d’intensité modérée qui ne peuvent pas être soulagées par d’autres antalgiques comme le paracétamol ou l’ibuprofène (seul). 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Cette présentation est réservée à l’adulte et à l’adolescent à partir de 15 ans POSOLOGIE La posologie doit être adaptée à l'intensité de la douleur ; la plus faible dose efficace doit généralement être utilisée, pour la durée la plus courte possible. Cette dose peut être prise jusqu’à 4 fois par jour en respectant un intervalle de 6 heures entre chaque prise La durée du traitement ne devra pas dépasser 3 jours et si la douleur n’est pas soulagée, il est recommandé aux patients / soignants de prendre l’avis d’un médecin. _Adultes _ 1 comprimé, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, ou éventuellement 2 comprimés en cas de douleur intense. Il n’est généralement pas nécessaire de dépasser 6 comprimés par jour. Cependant, en cas de douleurs plus intenses, cette posologie peut être augmentée JUSQU’À 8 COMPRIMÉS PAR JOUR (POSOLOGIE MAXIMALE). _Population pédiatrique _ Enfants âgés de moins de 12 ans ANNEXE III : RE 阅读完整的文件