KLIPAL CODEINE 300mg/25mg Comprimé

国家: 突尼斯

语言: 法文

来源: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

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13-04-2021

有效成分:

LE PARACÉTAMOL+CODÉINE

可用日期:

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION TUNISIE

INN(国际名称):

PARACETAMOL+CODEINE

剂量:

300mg/25mg

药物剂型:

Comprimé

每包单位数:

B/16

类:

A

治疗组:

ANALGESIQUES

治疗领域:

SYSTEME NERVEUX

疗效迹象:

KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé est indiqué chez les patients âgés de plus de 15 ans et de plus de 50 kg pour le traitement des douleurs aigues d'intensité modérée qui ne peuvent pas être soulagées par d'autres antalgiques comme le paracétamol ou l'ibuprofène (seul).

產品總結:

Classement VEIC: Essentiel

授权日期:

2011-03-14

产品特点

                                1.DENOMINATION DU MEDICAMENT
KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol............................................................................................................................
300,00 mg
Phosphate de codéine hémihydraté ................................
.................................................. 25,00 mg
(ce qui équivaut à 18.4 mg de codéine base)
Pour un comprimé.
Excipients à effet notoire : laque aluminique de jaune orangé S
(E110), métabisulfite de sodium
(E223)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Les comprimés sont de couleur orange clair
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé est indiqué chez les patients
âgés de plus de 15 ans pour
le traitement des douleurs aigues d’intensité modérée qui ne
peuvent pas être soulagées par d’autres
antalgiques comme le paracétamol ou l’ibuprofène (seul).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Cette présentation est réservée à l’adulte et à l’adolescent
à partir de 15 ans
POSOLOGIE
La posologie doit être adaptée à l'intensité de la douleur ; la
plus faible dose efficace doit
généralement être utilisée, pour la durée la plus courte
possible. Cette dose peut être prise jusqu’à 4
fois par jour en respectant un intervalle de 6 heures entre chaque
prise
La durée du traitement ne devra pas dépasser 3 jours et si la
douleur n’est pas soulagée, il est
recommandé aux patients / soignants de prendre l’avis d’un
médecin.
_Adultes _
1 comprimé, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, ou
éventuellement 2 comprimés en cas
de douleur intense.
Il n’est généralement pas nécessaire de dépasser 6 comprimés
par jour. Cependant, en cas de
douleurs plus intenses, cette posologie peut être augmentée
JUSQU’À 8 COMPRIMÉS PAR JOUR
(POSOLOGIE MAXIMALE).
_Population pédiatrique _
Enfants âgés de moins de 12 ans
ANNEXE III : RE
                                
                                阅读完整的文件