KLIPAL CODEINE 300mg/25mg Comprimé

Valsts: Tunisija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktīvā sastāvdaļa:

LE PARACÉTAMOL+CODÉINE

Pieejams no:

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION TUNISIE

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PARACETAMOL+CODEINE

Deva:

300mg/25mg

Zāļu forma:

Comprimé

Vienības iepakojumā:

B/16

Klase:

A

Ārstniecības grupa:

ANALGESIQUES

Ārstniecības joma:

SYSTEME NERVEUX

Ārstēšanas norādes:

KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé est indiqué chez les patients âgés de plus de 15 ans et de plus de 50 kg pour le traitement des douleurs aigues d'intensité modérée qui ne peuvent pas être soulagées par d'autres antalgiques comme le paracétamol ou l'ibuprofène (seul).

Produktu pārskats:

Classement VEIC: Essentiel

Autorizācija datums:

2011-03-14

Produkta apraksts

1.DENOMINATION DU MEDICAMENT
KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol............................................................................................................................
300,00 mg
Phosphate de codéine hémihydraté ................................
.................................................. 25,00 mg
(ce qui équivaut à 18.4 mg de codéine base)
Pour un comprimé.
Excipients à effet notoire : laque aluminique de jaune orangé S
(E110), métabisulfite de sodium
(E223)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Les comprimés sont de couleur orange clair
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé est indiqué chez les patients
âgés de plus de 15 ans pour
le traitement des douleurs aigues d’intensité modérée qui ne
peuvent pas être soulagées par d’autres
antalgiques comme le paracétamol ou l’ibuprofène (seul).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Cette présentation est réservée à l’adulte et à l’adolescent
à partir de 15 ans
POSOLOGIE
La posologie doit être adaptée à l'intensité de la douleur ; la
plus faible dose efficace doit
généralement être utilisée, pour la durée la plus courte
possible. Cette dose peut être prise jusqu’à 4
fois par jour en respectant un intervalle de 6 heures entre chaque
prise
La durée du traitement ne devra pas dépasser 3 jours et si la
douleur n’est pas soulagée, il est
recommandé aux patients / soignants de prendre l’avis d’un
médecin.
_Adultes _
1 comprimé, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, ou
éventuellement 2 comprimés en cas
de douleur intense.
Il n’est généralement pas nécessaire de dépasser 6 comprimés
par jour. Cependant, en cas de
douleurs plus intenses, cette posologie peut être augmentée
JUSQU’À 8 COMPRIMÉS PAR JOUR
(POSOLOGIE MAXIMALE).
_Population pédiatrique _
Enfants âgés de moins de 12 ans
ANNEXE III : RE