国家: 斯洛文尼亚
语言: 斯洛文尼亚文
来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
suhi ekstrakt korenike grozdnate svetlike
Bionorica SE
G02CX04
dry extract of rhizomes grozdnate svetlike
filmsko obložena tableta
suhi ekstrakt korenike grozdnate svetlike 2,8 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
BRp
korenika grozdne svetilke (cimicifuge)
Pakiranje :škatla s 60 filmsko obloženimi tabletami (4 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-02-06
Stran 1 od 6 NAVODILO ZA UPORABO Stran 2 od 6 NAVODILO ZA UPORABO KLIMADYNON FILMSKO OBLOŽENE TABLETE _suhi ekstrakt korenike grozdnate svetilke _ _(cimicifuge) _ _ _ PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni v 6 do 8 tednih (40 do 60 dneh) ne izboljšajo ali se poslabšajo , se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Klimadynon in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Klimadynon 3. Kako jemati zdravilo Klimadynon 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Klimadynon 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KLIMADYNON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Klimadynon je zdravilo rastlinskega izvora, indicirano pri odraslih ženskah za lajšanje menopavzalnih težav, kot so navali vročine in obilno znojenje. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KLIMADYNON NE JEMLJITE ZDRAVILA KLIMADYNON: - če ste alergični (preobčutljivi) na grozdnato svetilko (cimicifugo) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pogovorite se s svojim zdravnikom: - če imate okvaro jeter v anamnezi. Izvesti je potrebno test delovanja jeter; - če se pojavijo znaki in simptomi, ki nakazujejo poškodbe jeter (utrujenost, izguba apetita, porumenelost kože in oči, hude bolečine v zgornjem delu trebuha s slabostjo in bruhanjem ali temno obarvan urin). Takoj prenehajte z jemanjem zdravila Klimadynon in se posvetujte s svojim zdravnikom; - če se pojavi krvavitev iz nožnice ali ne 阅读完整的文件
Stran 1 od 6 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Klimadynon filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 filmsko obložena tableta vsebuje: 2,8 mg suhega ekstrakta korenike grozdnate svetilke (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma) (5- 10:1) Ekstrakcijsko topilo: 58-odstotni (V/V) etanol. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat 17,2 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložene tablete. Tablete so okrogle, bikonveksne oblike, terakota barve z gladko površino. Obložena tableta ima premer 7,0 – 7,2 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Klimadynon je zdravilo rastlinskega izvora, indicirano pri odraslih ženskah za lajšanje menopavzalnih težav, kot so navali vročine in obilno znojenje. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE: Odrasle ženske v menopavzi: 1 filmsko obložena tableta dvakrat na dan (zjutraj in zvečer). Na voljo ni nobenih podatkov za navodila za odmerjanje v primeru okvare delovanja jeter ali ledvic (glejte poglavje 4.4 in 4.8). _Pediatrična populacija _ Uporaba zdravila Klimadynon za dano terapevtsko indikacijo pri pediatrični populaciji ni relevantna (glejte poglavje 4.1). Način uporabe Zdravilo je primerno za peroralno uporabo. Tableto naj bolnica vzame z nekaj tekočine. Tablet naj ne žveči ali liže. Trajanje uporabe Stran 2 od 6 Če se simptomi ne izboljšajo ali se poslabšajo po šestih mesecih jemanja zdravila, se mora pacientka posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo Klimadynon se lahko brez posvetovanja z zdravnikom uporablja največ 6 mesecev. _ _ 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Bolnice z okvaro jeter v anamnezi naj bodo pri jemanju zdravila Klimadynon previdne (glejte poglavje 4.8). Pri teh bolnicah je treba izvesti test delovanja jeter. Če se pojavijo znaki ali simptomi poškodbe jeter (utrujenost, izguba apetita, porumen 阅读完整的文件