Klimadynon filmsko obložene tablete

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

suhi ekstrakt korenike grozdnate svetlike

Διαθέσιμο από:

Bionorica SE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G02CX04

INN (Διεθνής Όνομα):

dry extract of rhizomes grozdnate svetlike

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmsko obložena tableta

Σύνθεση:

suhi ekstrakt korenike grozdnate svetlike 2,8 mg / 1 tableta

Οδός χορήγησης:

Peroralna uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

60 tableta

Τρόπος διάθεσης:

BRp

Θεραπευτική ομάδα:

korenika grozdne svetilke (cimicifuge)

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje :škatla s 60 filmsko obloženimi tabletami (4 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2019-02-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Stran 1 od 6
NAVODILO ZA UPORABO
Stran 2 od 6
NAVODILO ZA UPORABO
KLIMADYNON
FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
_suhi ekstrakt korenike grozdnate svetilke _
_(cimicifuge) _
_ _
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če
opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni v 6 do 8 tednih (40 do 60 dneh) ne
izboljšajo ali se poslabšajo , se posvetujte z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Klimadynon in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Klimadynon
3.
Kako jemati zdravilo Klimadynon
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Klimadynon
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KLIMADYNON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Klimadynon je zdravilo rastlinskega izvora, indicirano pri odraslih
ženskah za lajšanje menopavzalnih težav,
kot so navali vročine in obilno znojenje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KLIMADYNON
NE JEMLJITE ZDRAVILA KLIMADYNON:
-
če ste alergični (preobčutljivi) na grozdnato svetilko (cimicifugo)
ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pogovorite se s svojim zdravnikom:
-
če imate okvaro jeter v anamnezi. Izvesti je potrebno test delovanja
jeter;
-
če se pojavijo znaki in simptomi, ki nakazujejo poškodbe jeter
(utrujenost, izguba apetita, porumenelost
kože in oči, hude bolečine v zgornjem delu trebuha s slabostjo in
bruhanjem ali temno obarvan urin).
Takoj prenehajte z jemanjem zdravila Klimadynon in se posvetujte s
svojim zdravnikom;
-
če se pojavi krvavitev iz nožnice ali ne

Αρχείο Π.Χ.Π.

Stran 1 od 6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Klimadynon
filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 filmsko obložena tableta vsebuje:
2,8 mg suhega ekstrakta korenike grozdnate svetilke (Cimicifuga
racemosa (L.) Nutt., rhizoma) (5-
10:1)
Ekstrakcijsko topilo: 58-odstotni (V/V) etanol.
Pomožna snov z znanim učinkom:
laktoza monohidrat 17,2 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložene tablete.
Tablete so okrogle, bikonveksne oblike, terakota barve z gladko
površino. Obložena tableta ima
premer 7,0 – 7,2 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Klimadynon je zdravilo rastlinskega izvora, indicirano pri odraslih
ženskah za lajšanje menopavzalnih
težav, kot so navali vročine in obilno znojenje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE:
Odrasle ženske v menopavzi: 1 filmsko obložena tableta dvakrat na
dan (zjutraj in zvečer).
Na voljo ni nobenih podatkov za navodila za odmerjanje v primeru
okvare delovanja jeter ali ledvic
(glejte poglavje 4.4 in 4.8).
_Pediatrična populacija _
Uporaba zdravila Klimadynon za dano terapevtsko indikacijo pri
pediatrični populaciji ni relevantna
(glejte poglavje 4.1).
Način uporabe
Zdravilo je primerno za peroralno uporabo. Tableto naj bolnica vzame z
nekaj tekočine. Tablet naj ne
žveči ali liže.
Trajanje uporabe
Stran 2 od 6
Če se simptomi ne izboljšajo ali se poslabšajo po šestih mesecih
jemanja zdravila, se mora pacientka
posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.
Zdravilo Klimadynon se lahko brez posvetovanja z zdravnikom uporablja
največ 6 mesecev.
_ _
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Bolnice z okvaro jeter v anamnezi naj bodo pri jemanju zdravila
Klimadynon previdne (glejte poglavje
4.8). Pri teh bolnicah je treba izvesti test delovanja jeter.
Če se pojavijo znaki ali simptomi poškodbe jeter (utrujenost, izguba
apetita, porumen